引导手术与鼻窦移植 (SINIMAGE)
2020年6月11日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用图像引导手术避免上颌窦提升的创新手术的临床评估
本研究的目的是比较两种外科手术在上颌骨严重吸收后部植入种植体的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon cedex 07、法国、69365
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 上颌窦提升
- 足够的剩余骨用于图像引导种植体植入
排除标准：
- 怀孕
- 慢性病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：图像引导手术
图像引导种植体植入
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放置在种植体周围的残余骨上
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假比较器：鼻窦移植物
鼻窦提升手术：患者在种植体植入前接受鼻窦移植
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同种异体骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗成功
大体时间：2年
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治疗成功的定义如下：以下 4 项必须获得“是”。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所用图像引导系统的精度
大体时间：手术期间
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种植体放置与否
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手术期间
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治疗成功
大体时间：5年
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5年
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更换缺失的牙齿
大体时间：术后4个月
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术后4个月
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植入物的角度
大体时间：术后4个月
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术后4个月
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治疗费用
大体时间：术后4个月
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医疗经济方面
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术后4个月
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患者疼痛
大体时间：种植体植入手术后 1 周
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疼痛由患者使用范围从 0 到 10 的类比视觉标度和定性数据（无效、中度、重要、严重）来评估。 疼痛评估时间： 手臂：移植手术
手臂：影像引导手术
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种植体植入手术后 1 周
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患者满意度
大体时间：假体装载后 1 年
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满意度是在手术后使用定性数据评估的（手术有多不舒服：非常难，难，不难，无意见）和假体加载后 1 年（治疗满足您的期望：不 - 不满意 - 满意 - 非常满意。 手术（移植手术和种植体植入）后，还会向患者提出以下问题：您会向朋友推荐该手术吗？ 满意度评价时间： 手臂：移植手术
手臂：图像引导手术
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假体装载后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas FORTIN、Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月8日
初级完成 (实际的)
2019年11月12日
研究完成 (实际的)
2019年11月12日
研究注册日期
首次提交
2013年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月13日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月11日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
图像引导手术的临床试验
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The Second Hospital of Shandong University完全的