유도 수술 대 부비동 이식 (SINIMAGE)
2020년 6월 11일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
상악동거상술을 피하기 위한 영상유도수술을 이용한 혁신적인 시술의 임상적 평가
본 연구의 목적은 심하게 흡수된 상악 후방부에 임플란트를 식립하기 위한 두 수술 방법을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lyon cedex 07, 프랑스, 69365
- Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 부비강 리프트
- 영상 유도 임플란트 식립을 위한 충분한 남아있는 뼈
제외 기준:
- 임신
- 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 유도 수술
이미지 가이드 임플란트 식립
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임플란트 주변 잔존골에 식립
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가짜 비교기: 부비동 이식편
상악동거상술 : 임플란트 식립 전 상악동이식을 받는 환자
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동종골
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 성공
기간: 2 년
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치료 성공은 다음과 같이 정의됩니다. 다음 4개의 항목에 대해 "예"를 얻어야 합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용된 이미지 가이드 시스템의 정확도
기간: 수술 중
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임플란트 식립 여부
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수술 중
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치료 성공
기간: 5 년
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5 년
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빠진 치아 교체
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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임플란트의 각도
기간: 수술 후 4개월
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수술 후 4개월
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치료비
기간: 수술 후 4개월
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의료경제적 측면
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수술 후 4개월
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환자의 고통
기간: 임플란트 식립 시술 후 1주일
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통증은 0에서 10까지의 아날로그 시각적 척도와 정성적 데이터(무효, 중간, 중요, 중증)를 모두 사용하여 환자가 평가합니다. 통증 평가 시간: 팔: 이식 절차
팔: 영상 유도 수술
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임플란트 식립 시술 후 1주일
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환자 만족도
기간: 보철 장착 후 1년
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만족도는 수술 후 질적 데이터(수술이 얼마나 불편했는지: 매우 단단함, 단단함, 어렵지 않음, 의견 없음) 및 보철물 장착 1년 후(치료 기대 충족: 아니요 - 만족하지 않음 - 만족함 - 매우 만족)를 사용하여 평가됩니다. 수술(이식 수술 및 임플란트 식립) 후 환자에게 다음과 같은 질문도 합니다. 친구에게 수술을 추천하시겠습니까? 만족도 평가 시간: 팔 : 이식술
팔 : 영상유도 수술
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보철 장착 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas FORTIN, Hospices Civils de Lyon - Service de Consultations et Traitements Dentaires
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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