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オキシトシンと痛みの感受性と閾値

2017年2月6日 更新者:David Walega、Northwestern University

痛みに対する感受性と閾値に対する鼻腔内オキシトシンの効果: 無作為化、二重盲検、クロスオーバーボランティア研究

オキシトシンは、主に脳内で神経調節物質として作用する下垂体神経ペプチドです。 さらに、オキシトシンは有性生殖、特に出産中および出産後に重要な役割を果たします。 出産、母性の絆、母乳育児を促進します。 鼻オキシトシンは、授乳中の女性の母乳育児を改善するために一般的に使用されています。 1529人の被験者を対象としたヒト研究における鼻腔内オキシトシンの安全性、副作用、主観的反応のレビューでは、プラセボとの違いはレビューされていませんでした。 基礎科学研究の大多数は、急性疼痛の最小化におけるオキシトシンの大きな効果を示唆しています。4 ヒトにおけるオキシトシンの血漿レベルと痛みとの関連を実証した研究はほとんどありません。 痛みの感受性と閾値に対する鼻腔内オキシトシンの影響を調べた研究はありません。 オキシトシンの中毒性については記載されていないため、この薬は急性および慢性の痛みの管理に重要な用途がある可能性があります。

現在の研究の主な目的は、人間のボランティアにおける痛みの感受性と閾値に対する鼻腔内オキシトシンの影響を評価することでした。 私たちは、ヒトボランティアの鼻腔内オキシトシンは、鼻腔内生理食塩水と比較して感受性を低下させ、疼痛閾値を増加させるであろうという仮説を立てた。

重要性:鼻腔内オキシトシンは、ヒトの急性および慢性疼痛の有効な治療法となる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女のボランティア
  • 英語を話す
  • 20 歳未満および 35 歳以上

除外基準:

  • 妊娠
  • 授乳中
  • 防腐剤に対するアレルギー
  • 精神疾患
  • 慢性の痛み
  • 現在の鎮痛剤の使用
  • 不安またはうつ病 中退:ボランティアの要請

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鼻腔内オキシトシン
32単位のオキシトシンを鼻腔内投与
オキシトシンの鼻腔内投与
他の名前:
  • オキシトシン
プラセボコンパレーター:プラセボ(生理食塩水)
生理食塩水を鼻腔内に 4 回スプレーします。
鼻腔内への生理食塩水の投与。
他の名前:
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの感度と閾値
時間枠:120分
MEDoc デバイスを使用した痛みの感度と閾値。 機械的および熱的疼痛テストは、ベースライン、薬物投与前、45分後および90分後に実行されます。
120分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オキシトシンの副作用
時間枠:2時間
副作用としては、鼻水、鼻炎、涙などがあります。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Walega, MD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月6日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00086297

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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