オキシトシンと痛みの感受性と閾値
痛みに対する感受性と閾値に対する鼻腔内オキシトシンの効果: 無作為化、二重盲検、クロスオーバーボランティア研究
オキシトシンは、主に脳内で神経調節物質として作用する下垂体神経ペプチドです。 さらに、オキシトシンは有性生殖、特に出産中および出産後に重要な役割を果たします。 出産、母性の絆、母乳育児を促進します。 鼻オキシトシンは、授乳中の女性の母乳育児を改善するために一般的に使用されています。 1529人の被験者を対象としたヒト研究における鼻腔内オキシトシンの安全性、副作用、主観的反応のレビューでは、プラセボとの違いはレビューされていませんでした。 基礎科学研究の大多数は、急性疼痛の最小化におけるオキシトシンの大きな効果を示唆しています。4 ヒトにおけるオキシトシンの血漿レベルと痛みとの関連を実証した研究はほとんどありません。 痛みの感受性と閾値に対する鼻腔内オキシトシンの影響を調べた研究はありません。 オキシトシンの中毒性については記載されていないため、この薬は急性および慢性の痛みの管理に重要な用途がある可能性があります。
現在の研究の主な目的は、人間のボランティアにおける痛みの感受性と閾値に対する鼻腔内オキシトシンの影響を評価することでした。 私たちは、ヒトボランティアの鼻腔内オキシトシンは、鼻腔内生理食塩水と比較して感受性を低下させ、疼痛閾値を増加させるであろうという仮説を立てた。
重要性:鼻腔内オキシトシンは、ヒトの急性および慢性疼痛の有効な治療法となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な男女のボランティア
- 英語を話す
- 20 歳未満および 35 歳以上
除外基準:
- 妊娠
- 授乳中
- 防腐剤に対するアレルギー
- 精神疾患
- 慢性の痛み
- 現在の鎮痛剤の使用
- 不安またはうつ病 中退:ボランティアの要請
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:鼻腔内オキシトシン
32単位のオキシトシンを鼻腔内投与
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オキシトシンの鼻腔内投与
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ(生理食塩水)
生理食塩水を鼻腔内に 4 回スプレーします。
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鼻腔内への生理食塩水の投与。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの感度と閾値
時間枠:120分
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MEDoc デバイスを使用した痛みの感度と閾値。
機械的および熱的疼痛テストは、ベースライン、薬物投与前、45分後および90分後に実行されます。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシトシンの副作用
時間枠:2時間
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副作用としては、鼻水、鼻炎、涙などがあります。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David Walega, MD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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