Sensibilidad y umbral de oxitocina y dolor
El efecto de la oxitocina intranasal en la sensibilidad y el umbral del dolor: un estudio cruzado de voluntarios, aleatorizado, doble ciego
La oxitocina es un péptido neurohipofisario que actúa principalmente como neuromodulador en el cerebro. Además, la oxitocina tiene un papel importante en la reproducción sexual, en particular durante y después del parto. Facilita el parto, el vínculo materno y la lactancia. La oxitocina nasal se ha utilizado comúnmente para mejorar la lactancia materna en mujeres lactantes. Una revisión de la seguridad, los efectos secundarios y la reacción subjetiva a la oxitocina intranasal en la investigación humana en 1529 sujetos no revisó ninguna diferencia con el placebo. La gran mayoría de los estudios de ciencia básica sugirieron un gran efecto de la oxitocina para minimizar el dolor agudo.4 Pocos estudios han demostrado una asociación entre los niveles plasmáticos de oxitocina y el dolor en humanos. Ningún estudio ha examinado el efecto de la oxitocina intranasal sobre la sensibilidad y el umbral del dolor. Dado que no se han descrito las propiedades adictivas de la oxitocina, el fármaco puede tener una aplicación importante en el tratamiento del dolor agudo y crónico.
El objetivo principal de la presente investigación fue evaluar el efecto de la oxitocina intranasal sobre la sensibilidad al dolor y el umbral en voluntarios humanos. Presumimos que la oxitocina intranasal, en voluntarios humanos, disminuiría la sensibilidad y aumentaría el umbral del dolor en comparación con la solución salina intranasal.
Importancia: la oxitocina intranasal puede convertirse en un tratamiento viable para el dolor agudo y crónico en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos sanos
- Habla ingles
- Edad <20 y > 35
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Lactancia
- Alergia a los conservantes
- Enfermedad mental
- Dolor crónico
- Uso actual de analgésicos
- Ansiedad o depresión Abandono: solicitud de voluntariado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Oxitocina intranasal
Administración de 32 unidades de Oxitocina por vía intranasal
|
Administración de oxitocina intranasal
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo (solución salina)
Administración de 4 pulverizaciones por vía intranasal de solución salina normal.
|
Administración de solución salina normal por vía intranasal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensibilidad al dolor y umbral
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Sensibilidad y umbral del dolor utilizando el dispositivo MEDoc.
La prueba de dolor mecánico y térmico se realizará al inicio del estudio, antes de la administración del fármaco, a los 45 minutos y a los 90 minutos.
|
120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios de la oxitocina
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Efectos secundarios que incluyen secreción nasal, irritación nasal, lágrimas en los ojos.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Walega, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00086297
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Oxitocina intranasal
-
Intersect ENTTerminado
-
Bastyr UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Terminado
-
University Health Network, TorontoTerminadoResistencia a la Insulina, DiabetesCanadá
-
Oculeve, Inc.TerminadoOjo seco | Síndromes del ojo seco | Queratoconjuntivitis Sicca
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Terminado
-
Pherin Pharmaceuticals, Inc.TerminadoDesorden de ansiedad social | Fobia socialEstados Unidos
-
Oculeve, Inc.TerminadoQueratoconjuntivitis Sicca | Síndrome del ojo secoEstados Unidos
-
Auris Medical AGTerminadoVértigo vestibularFrancia
-
Oculeve, Inc.TerminadoSíndromes del ojo seco | Queratoconjuntivitis SiccaEstados Unidos