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催产素和疼痛敏感性和阈值

2017年2月6日 更新者:David Walega、Northwestern University

鼻内催产素对疼痛敏感性和阈值的影响:一项随机、双盲、交叉志愿者研究

催产素是一种神经垂体肽,主要作为大脑中的神经调节剂。 此外,催产素在有性生殖中具有重要作用,尤其是在分娩期间和分娩后。 它有助于分娩、母性结合和母乳喂养。 鼻催产素通常用于改善哺乳期妇女的母乳喂养。 在 1529 名受试者的人体研究中对鼻内催产素的安全性、副作用和主观反应的审查没有审查与安慰剂的任何差异。 绝大多数基础科学研究表明,催产素在减轻急性疼痛方面有很大作用。 4 很少有研究表明血浆催产素水平与人类疼痛之间存在关联。 没有研究检查鼻内催产素对疼痛敏感性和阈值的影响。 由于尚未描述催产素的成瘾特性,该药物可能在急性和慢性疼痛的治疗中具有重要的应用。

当前调查的主要目的是评估鼻内催产素对人类志愿者疼痛敏感性和阈值的影响。 我们假设与鼻内生理盐水相比,人类志愿者的鼻内催产素会降低敏感性并增加痛阈。

意义:鼻内催产素可能成为治疗人类急性和慢性疼痛的可行方法。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的男性和女性志愿者
  • 英语会话
  • 年龄 <20 岁和 > 35 岁

排除标准:

  • 怀孕
  • 哺乳期
  • 对防腐剂过敏
  • 精神疾病
  • 慢性疼痛
  • 目前使用止痛药
  • 焦虑或抑郁 辍学:志愿者请求

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鼻内催产素
鼻内施用 32 个单位的催产素
鼻内催产素给药
其他名称:
  • 催产素
安慰剂比较:安慰剂(生理盐水)
生理盐水鼻内喷洒 4 次。
鼻内给予生理盐水。
其他名称:
  • 生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛敏感性和阈值
大体时间:120分钟
使用 MEDoc 设备的疼痛敏感性和阈值。 将在基线、给药前、45 分钟和 90 分钟时进行机械和热痛测试。
120分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
催产素的副作用
大体时间:2小时
副作用包括流鼻涕、鼻腔刺激、眼睛流泪。
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Walega, MD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月14日

首次发布 (估计)

2013年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月6日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • STU00086297

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻内催产素的临床试验

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