- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01988649
옥시토신과 통증 민감도 및 역치
비강 내 옥시토신이 통증 민감도 및 역치에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 교차 자원자 연구
옥시토신은 주로 뇌에서 신경 조절제 역할을 하는 신경뇌하수체 펩티드입니다. 또한, 옥시토신은 유성 생식, 특히 출산 중 및 출산 후 중요한 역할을 합니다. 출산, 산모의 유대감, 모유 수유를 촉진합니다. 비강 옥시토신은 일반적으로 수유중인 여성의 모유 수유를 개선하는 데 사용되었습니다. 1529명의 피험자를 대상으로 한 인간 연구에서 안전성, 부작용 및 비강 내 옥시토신에 대한 주관적 반응에 대한 검토에서는 위약과의 차이를 검토하지 않았습니다. 대부분의 기초 과학 연구는 급성 통증을 최소화하는 데 있어 옥시토신의 큰 효과를 시사했습니다.4 혈장 옥시토신 수치와 인간의 통증 사이의 연관성을 입증한 연구는 거의 없습니다. 비강 내 옥시토신이 통증 민감도 및 역치에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 옥시토신의 중독성 특성이 설명되지 않았기 때문에 약물은 급성 및 만성 통증 관리에 중요한 응용 프로그램이 될 수 있습니다.
현재 조사의 주요 목적은 인간 지원자의 통증 민감도 및 역치에 대한 비강내 옥시토신의 효과를 평가하는 것이었습니다. 우리는 인간 지원자에서 비강 내 옥시토신이 비강 내 식염수에 비해 민감도를 감소시키고 통증 역치를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
의의: 비강 내 옥시토신은 인간의 급성 및 만성 통증에 대한 실행 가능한 치료법이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀 자원봉사자
- 영어로 말하기
- 20세 미만 및 35세 초과
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 방부제에 대한 알레르기
- 정신 질환
- 만성 통증
- 진통제의 현재 사용
- 불안 또는 우울증 중퇴: 자원 봉사 요청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강내 옥시토신
비강내 투여되는 옥시토신 32 단위의 투여
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비강내 옥시토신 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(식염수)
생리 식염수를 비강 내로 4회 분무합니다.
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비강 내로 정상 식염수 투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감도 및 역치
기간: 120분
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MEDoc 장치를 사용한 통증 민감도 및 역치.
기계적 및 열적 통증 시험은 베이스라인, 약물 투여 전, 45분 및 90분에 수행될 것이다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신의 부작용
기간: 2시간
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콧물, 코 자극, 눈의 눈물 등의 부작용.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Walega, MD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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