Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og smertefølsomhed og tærskel

6. februar 2017 opdateret af: David Walega, Northwestern University

Effekten af ​​intranasal oxytocin på smertefølsomhed og tærskel: en randomiseret, dobbeltblindet, crossover frivillig undersøgelse

Oxytocin er neurohypofysisk peptid, der hovedsageligt fungerer som en neuromodulator i hjernen. Derudover har oxytocin en vigtig rolle i seksuel reproduktion, især under og efter fødslen. Det letter fødslen, moderens binding og amning. Nasal oxytocin er almindeligt blevet brugt til at forbedre amning hos ammende kvinder. En gennemgang af sikkerhed, bivirkninger og subjektiv reaktion på intranasal oxytocin i human forskning hos 1529 forsøgspersoner gennemgik ingen forskelle fra placebo. Langt de fleste grundlæggende videnskabelige undersøgelser antydede en stor effekt af oxytocin til at minimere akut smerte.4 Få undersøgelser har vist en sammenhæng mellem plasmaniveauer af oxytocin og smerte hos mennesker. Ingen undersøgelser har undersøgt effekten af ​​intranasal oxytocin på smertefølsomhed og tærskel. Da oxytocins vanedannende egenskaber ikke er blevet beskrevet, kan lægemidlet have vigtig anvendelse i behandlingen af ​​akutte og kroniske smerter.

Hovedformålet med den nuværende undersøgelse var at evaluere effekten af ​​intranasal oxytocin på smertefølsomhed og tærskel hos frivillige forsøgspersoner. Vi antog, at intranasal oxytocin hos frivillige mennesker ville mindske følsomheden og og øge smertetærsklen sammenlignet med intranasal saltvand.

Betydning: Intranasal oxytocin kan blive en levedygtig behandling for akutte og kroniske smerter hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige frivillige mænd og kvinder
  • engelsktalende
  • Alder <20 og > 35

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Allergi over for konserveringsmidler
  • Psykisk sygdom
  • Kronisk smerte
  • Nuværende brug af analgetika
  • Angst eller depression Drop Out: frivillig anmodning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal oxytocin
Administration af 32 enheder oxytocin administreret intranasalt
Medicin: Intranasal oxytocin
Administration af intranasal oxytocin
Andre navne:
  • Oxytocin
Placebo komparator: Placebo (saltvand)
Administration af 4 sprays intranasalt med normalt saltvand.
Medicin: Placebo (saltvand)
Administration af normalt saltvand intranasalt.
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhed og tærskel
Tidsramme: 120 minutter
Smertefølsomhed og tærskel ved hjælp af MEDoc-apparatet. Mekanisk og termisk smertetest vil blive udført ved baseline, før lægemiddeladministration, efter 45 minutter og efter 90 minutter.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af Oxytocin
Tidsramme: 2 timer
Bivirkninger, herunder løbende næse, næseirritation, tårer i øjnene.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Walega, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (Skøn)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00086297

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner