Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sensibilidade e limiar de ocitocina e dor

6 de fevereiro de 2017 atualizado por: David Walega, Northwestern University

O efeito da ocitocina intranasal na sensibilidade e limiar da dor: um estudo voluntário randomizado, duplo-cego e cruzado

A ocitocina é um peptídeo neurohipofisário que atua principalmente como neuromodulador no cérebro. Além disso, a ocitocina desempenha um papel importante na reprodução sexual, em particular durante e após o parto. Facilita o parto, o vínculo materno e a amamentação. A ocitocina nasal tem sido comumente usada para melhorar a amamentação em mulheres lactantes. Uma revisão de segurança, efeitos colaterais e reação subjetiva à ocitocina intranasal em pesquisas com humanos em 1.529 indivíduos não revisou nenhuma diferença em relação ao placebo. A grande maioria dos estudos científicos básicos sugeriu um grande efeito da ocitocina na minimização da dor aguda.4 Poucos estudos demonstraram associação entre níveis plasmáticos de ocitocina e dor em humanos. Nenhum estudo examinou o efeito da ocitocina intranasal na sensibilidade e no limiar da dor. Como as propriedades viciantes da ocitocina não foram descritas, a droga pode ter uma aplicação importante no tratamento da dor aguda e crônica.

O principal objetivo da presente investigação foi avaliar o efeito da ocitocina intranasal na sensibilidade e limiar da dor em voluntários humanos. Nossa hipótese é que a ocitocina intranasal, em voluntários humanos, diminuiria a sensibilidade e aumentaria o limiar de dor em comparação com solução salina intranasal.

Significado: A ocitocina intranasal pode se tornar um tratamento viável para dores agudas e crônicas em humanos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres voluntários saudáveis
  • falando inglês
  • Idade <20 e > 35

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Lactação
  • Alergia a conservantes
  • Doença mental
  • Dor crônica
  • Uso atual de analgésicos
  • Ansiedade ou depressão Abandono: solicitação voluntária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ocitocina intranasal
Administração de 32 unidades de ocitocina por via intranasal
Administração de ocitocina intranasal
Outros nomes:
  • Ocitocina
Comparador de Placebo: Placebo (solução salina)
Administração de 4 sprays por via intranasal de solução salina normal.
Administração de solução salina normal por via intranasal.
Outros nomes:
  • solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à dor e limiar
Prazo: 120 minutos
Sensibilidade à dor e limiar usando o dispositivo MEDoc. O teste de dor mecânica e térmica será realizado no início do estudo, antes da administração da droga, aos 45 minutos e aos 90 minutos.
120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais da ocitocina
Prazo: 2 horas
Efeitos colaterais, incluindo coriza, irritação nasal, lágrimas nos olhos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Walega, MD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00086297

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever