- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01988649
Sensibilidade e limiar de ocitocina e dor
O efeito da ocitocina intranasal na sensibilidade e limiar da dor: um estudo voluntário randomizado, duplo-cego e cruzado
A ocitocina é um peptídeo neurohipofisário que atua principalmente como neuromodulador no cérebro. Além disso, a ocitocina desempenha um papel importante na reprodução sexual, em particular durante e após o parto. Facilita o parto, o vínculo materno e a amamentação. A ocitocina nasal tem sido comumente usada para melhorar a amamentação em mulheres lactantes. Uma revisão de segurança, efeitos colaterais e reação subjetiva à ocitocina intranasal em pesquisas com humanos em 1.529 indivíduos não revisou nenhuma diferença em relação ao placebo. A grande maioria dos estudos científicos básicos sugeriu um grande efeito da ocitocina na minimização da dor aguda.4 Poucos estudos demonstraram associação entre níveis plasmáticos de ocitocina e dor em humanos. Nenhum estudo examinou o efeito da ocitocina intranasal na sensibilidade e no limiar da dor. Como as propriedades viciantes da ocitocina não foram descritas, a droga pode ter uma aplicação importante no tratamento da dor aguda e crônica.
O principal objetivo da presente investigação foi avaliar o efeito da ocitocina intranasal na sensibilidade e limiar da dor em voluntários humanos. Nossa hipótese é que a ocitocina intranasal, em voluntários humanos, diminuiria a sensibilidade e aumentaria o limiar de dor em comparação com solução salina intranasal.
Significado: A ocitocina intranasal pode se tornar um tratamento viável para dores agudas e crônicas em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres voluntários saudáveis
- falando inglês
- Idade <20 e > 35
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Lactação
- Alergia a conservantes
- Doença mental
- Dor crônica
- Uso atual de analgésicos
- Ansiedade ou depressão Abandono: solicitação voluntária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ocitocina intranasal
Administração de 32 unidades de ocitocina por via intranasal
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Administração de ocitocina intranasal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo (solução salina)
Administração de 4 sprays por via intranasal de solução salina normal.
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Administração de solução salina normal por via intranasal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à dor e limiar
Prazo: 120 minutos
|
Sensibilidade à dor e limiar usando o dispositivo MEDoc.
O teste de dor mecânica e térmica será realizado no início do estudo, antes da administração da droga, aos 45 minutos e aos 90 minutos.
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais da ocitocina
Prazo: 2 horas
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Efeitos colaterais, incluindo coriza, irritação nasal, lágrimas nos olhos.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Walega, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00086297
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