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Ossitocina e sensibilità al dolore e soglia

6 febbraio 2017 aggiornato da: David Walega, Northwestern University

L'effetto dell'ossitocina intranasale sulla sensibilità al dolore e sulla soglia: uno studio volontario randomizzato, in doppio cieco, incrociato

L'ossitocina è un peptide neuroipofisario che agisce principalmente come neuromodulatore nel cervello. Inoltre, l'ossitocina ha un ruolo importante nella riproduzione sessuale, in particolare durante e dopo il parto. Facilita la nascita, il legame materno e l'allattamento al seno. L'ossitocina nasale è stata comunemente usata per migliorare l'allattamento al seno nelle donne che allattano. Una revisione della sicurezza, degli effetti collaterali e della reazione soggettiva all'ossitocina intranasale nella ricerca umana su 1529 soggetti non ha esaminato alcuna differenza rispetto al placebo. La stragrande maggioranza degli studi scientifici di base ha suggerito un grande effetto dell'ossitocina nel ridurre al minimo il dolore acuto.4 Pochi studi hanno dimostrato un'associazione tra i livelli plasmatici di ossitocina e il dolore negli esseri umani. Nessuno studio ha esaminato l'effetto dell'ossitocina intranasale sulla sensibilità e soglia del dolore. Poiché le proprietà di dipendenza dell'ossitocina non sono state descritte, il farmaco può avere un'importante applicazione nella gestione del dolore acuto e cronico.

L'obiettivo principale dell'attuale indagine era valutare l'effetto dell'ossitocina intranasale sulla sensibilità e soglia del dolore nei volontari umani. Abbiamo ipotizzato che l'ossitocina intranasale, nei volontari umani, diminuisca la sensibilità e aumenti la soglia del dolore rispetto alla soluzione salina intranasale.

Significato: l'ossitocina intranasale può diventare un trattamento praticabile per il dolore acuto e cronico negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi e femmine sani
  • parlando inglese
  • Età <20 e > 35

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Allergia ai conservanti
  • Malattia mentale
  • Dolore cronico
  • Uso corrente di analgesici
  • Ansia o depressione Drop Out: richiesta volontaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ossitocina intranasale
Somministrazione di 32 unità di ossitocina somministrate per via intranasale
Droga: Ossitocina intranasale
Somministrazione di ossitocina intranasale
Altri nomi:
  • Ossitocina
Comparatore placebo: Placebo (soluzione salina)
Somministrazione di 4 spruzzi per via intranasale di soluzione fisiologica normale.
Droga: Placebo (soluzione salina)
Somministrazione di soluzione salina normale per via intranasale.
Altri nomi:
  • salina normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e soglia del dolore
Lasso di tempo: 120 minuti
Sensibilità e soglia del dolore utilizzando il dispositivo MEDoc. Il test del dolore meccanico e termico verrà eseguito al basale, prima della somministrazione del farmaco, a 45 minuti ea 90 minuti.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali dell'ossitocina
Lasso di tempo: 2 ore
Effetti collaterali tra cui naso che cola, irritazione nasale, lacrime agli occhi.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Walega, MD, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00086297

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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