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Oxytocin und Schmerzempfindlichkeit und -schwelle

6. Februar 2017 aktualisiert von: David Walega, Northwestern University

Die Wirkung von intranasalem Oxytocin auf die Schmerzempfindlichkeit und -schwelle: Eine randomisierte, doppelblinde Crossover-Freiwilligenstudie

Oxytocin ist ein neurohypophysiales Peptid, das hauptsächlich als Neuromodulator im Gehirn wirkt. Darüber hinaus spielt Oxytocin eine wichtige Rolle bei der sexuellen Fortpflanzung, insbesondere während und nach der Geburt. Es erleichtert die Geburt, die Bindung zur Mutter und das Stillen. Nasales Oxytocin wird häufig zur Verbesserung des Stillens bei stillenden Frauen eingesetzt. Eine Überprüfung der Sicherheit, der Nebenwirkungen und der subjektiven Reaktion auf intranasales Oxytocin in der Humanforschung an 1529 Probanden ergab keine Unterschiede zum Placebo. Die überwiegende Mehrheit der Grundlagenstudien deutete auf eine große Wirkung von Oxytocin bei der Linderung akuter Schmerzen hin.4 Nur wenige Studien haben einen Zusammenhang zwischen Oxytocin-Plasmaspiegeln und Schmerzen beim Menschen nachgewiesen. Es gibt keine Studien, die die Wirkung von intranasalem Oxytocin auf die Schmerzempfindlichkeit und -schwelle untersucht haben. Da keine süchtig machenden Eigenschaften von Oxytocin beschrieben wurden, könnte das Medikament eine wichtige Anwendung bei der Behandlung akuter und chronischer Schmerzen haben.

Das Hauptziel der aktuellen Untersuchung bestand darin, die Wirkung von intranasalem Oxytocin auf die Schmerzempfindlichkeit und -schwelle bei menschlichen Freiwilligen zu bewerten. Wir stellten die Hypothese auf, dass intranasales Oxytocin bei menschlichen Freiwilligen die Empfindlichkeit verringern und die Schmerzschwelle im Vergleich zu intranasaler Kochsalzlösung erhöhen würde.

Bedeutung: Intranasales Oxytocin könnte eine sinnvolle Behandlung für akute und chronische Schmerzen beim Menschen sein.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Freiwillige
  • Englisch sprechend
  • Alter <20 und > 35

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Allergie gegen Konservierungsstoffe
  • Psychische Krankheit
  • Chronischer Schmerz
  • Derzeitiger Gebrauch von Analgetika
  • Angst oder Depression. Ausstieg: Freiwilligenanfrage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intranasales Oxytocin
Verabreichung von 32 Einheiten Oxytocin intranasal verabreicht
Verabreichung von intranasalem Oxytocin
Andere Namen:
  • Oxytocin
Placebo-Komparator: Placebo (Kochsalzlösung)
Verabreichung von 4 Sprühstößen normaler Kochsalzlösung intranasal.
Verabreichung von normaler Kochsalzlösung intranasal.
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfindlichkeit und -schwelle
Zeitfenster: 120 Minuten
Schmerzempfindlichkeit und -schwelle mit dem MEDoc-Gerät. Ein mechanischer und thermischer Schmerztest wird zu Studienbeginn vor der Verabreichung des Arzneimittels nach 45 Minuten und nach 90 Minuten durchgeführt.
120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen von Oxytocin
Zeitfenster: 2 Stunden
Nebenwirkungen wie laufende Nase, Nasenreizung, Tränen in den Augen.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Walega, MD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00086297

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