Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin a citlivost a práh bolesti

6. února 2017 aktualizováno: David Walega, Northwestern University

Vliv intranazálního oxytocinu na citlivost a práh bolesti: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená dobrovolnická studie

Oxytocin je neurohypofyzický peptid, který působí hlavně jako neuromodulátor v mozku. Kromě toho má oxytocin důležitou roli v sexuální reprodukci, zejména během porodu a po porodu. Usnadňuje porod, mateřskou vazbu a kojení. Nosní oxytocin se běžně používá ke zlepšení kojení u kojících žen. Přehled bezpečnosti, vedlejších účinků a subjektivní reakce na intranazální oxytocin ve výzkumu na lidech u 1529 subjektů neprokázal žádné rozdíly oproti placebu. Naprostá většina základních vědeckých studií naznačovala velký účinek oxytocinu na minimalizaci akutní bolesti.4 Několik studií prokázalo souvislost mezi plazmatickými hladinami oxytocinu a bolestí u lidí. Žádné studie nezkoumaly účinek intranazálního oxytocinu na citlivost a práh bolesti. Vzhledem k tomu, že návykové vlastnosti oxytocinu nebyly popsány, může mít droga důležitou aplikaci při léčbě akutní a chronické bolesti.

Hlavním cílem současného výzkumu bylo vyhodnotit účinek intranazálního oxytocinu na citlivost a práh bolesti u lidských dobrovolníků. Předpokládali jsme, že intranazální oxytocin u lidských dobrovolníků sníží citlivost a zvýší práh bolesti ve srovnání s intranazálním fyziologickým roztokem.

Význam: Intranazální oxytocin se může stát životaschopnou léčbou akutní a chronické bolesti u lidí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy dobrovolníci
  • anglicky mluvící
  • Věk <20 a >35

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Alergie na konzervační látky
  • Duševní nemoc
  • Chronická bolest
  • Současné užívání analgetik
  • Úzkost nebo deprese Drop Out: žádost dobrovolníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intranazální oxytocin
Podání 32 jednotek oxytocinu podávaného intranazálně
Lék: Intranazální oxytocin
Podávání intranazálního oxytocinu
Ostatní jména:
  • Oxytocin
Komparátor placeba: Placebo (fyziologický roztok)
Podání 4 vstřiků intranazálně normálního fyziologického roztoku.
Lék: Placebo (fyziologický roztok)
Podání normálního fyziologického roztoku intranazálně.
Ostatní jména:
  • běžná slanost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a práh bolesti
Časové okno: 120 minut
Citlivost a práh bolesti pomocí přístroje MEDoc. Mechanický a tepelný test bolesti bude proveden na začátku, před podáním léku, po 45 minutách a po 90 minutách.
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky oxytocinu
Časové okno: 2 hodiny
Nežádoucí účinky včetně rýmy, podráždění nosu, slzení v očích.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Walega, MD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00086297

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit