Oksitosiini ja kipuherkkyys ja kynnys
Intranasaalisen oksitosiinin vaikutus kivun herkkyyteen ja kynnykseen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen vapaaehtoistutkimus
Oksitosiini on neurohypofyysinen peptidi, joka toimii pääasiassa neuromodulaattorina aivoissa. Lisäksi oksitosiinilla on tärkeä rooli seksuaalisessa lisääntymisessä, erityisesti synnytyksen aikana ja sen jälkeen. Se helpottaa synnytystä, äidin sitoutumista ja imetystä. Nenän oksitosiinia on yleisesti käytetty parantamaan imetystä imettävillä naisilla. Katsaus turvallisuudesta, sivuvaikutuksista ja subjektiivisista reaktioista intranasaaliseen oksitosiiniin ihmistutkimuksessa 1529 koehenkilöllä ei tarkastellut mitään eroja lumelääkkeeseen verrattuna. Suurin osa perustieteellisistä tutkimuksista ehdotti oksitosiinin suurta vaikutusta akuutin kivun minimoimiseen.4 Harvat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden plasman oksitosiinipitoisuuden ja kivun välillä ihmisillä. Mikään tutkimus ei ole tutkinut intranasaalisen oksitosiinin vaikutusta kipuherkkyyteen ja kynnykseen. Koska oksitosiinin riippuvuutta aiheuttavia ominaisuuksia ei ole kuvattu, lääkkeellä voi olla tärkeä sovellus akuutin ja kroonisen kivun hoidossa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida intranasaalisen oksitosiinin vaikutusta kivun herkkyyteen ja kynnykseen vapaaehtoisilla ihmisillä. Oletimme, että nenänsisäinen oksitosiini vapaaehtoisilla ihmisillä heikentäisi herkkyyttä ja nostaisi kipukynnystä verrattuna intranasaaliseen suolaliuokseen.
Merkitys: Intranasaalisesta oksitosiinista voi tulla käyttökelpoinen hoito akuutin ja kroonisen kivun hoidossa ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset vapaaehtoisia
- englantia puhuva
- Ikä <20 ja >35
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Allergia säilöntäaineille
- Mielisairaus
- Krooninen kipu
- Analgeettien nykyinen käyttö
- Ahdistus tai masennus Pudotus: vapaaehtoispyyntö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intranasaalinen oksitosiini
Anto 32 yksikköä oksitosiinia intranasaalisesti
|
Nenänsisäisen oksitosiinin antaminen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo (suolaliuos)
Annostelu 4 suihketta nenänsisäisesti normaalia suolaliuosta.
|
Normaalin suolaliuoksen anto nenänsisäisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun herkkyys ja kynnys
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Kipuherkkyys ja kynnys MEDoc-laitteella.
Mekaaninen ja lämpökiputesti suoritetaan lähtötilanteessa, ennen lääkkeen antamista, 45 minuutin ja 90 minuutin kohdalla.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Sivuvaikutuksia, mukaan lukien vuotava nenä, nenän ärsytys, kyyneleet silmissä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Walega, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00086297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .