Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna i wrażliwość na ból i próg

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: David Walega, Northwestern University

Wpływ donosowej oksytocyny na wrażliwość na ból i próg bólu: randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie ochotnicze

Oksytocyna jest peptydem neurofizjalnym, który działa głównie jako neuromodulator w mózgu. Ponadto oksytocyna odgrywa ważną rolę w rozmnażaniu płciowym, w szczególności w trakcie i po porodzie. Ułatwia poród, więź z matką i karmienie piersią. Oksytocyna do nosa jest powszechnie stosowana w celu poprawy karmienia piersią u kobiet karmiących piersią. Przegląd bezpieczeństwa, skutków ubocznych i subiektywnej reakcji na donosową oksytocynę w badaniach na ludziach z udziałem 1529 osób nie wykazał żadnych różnic w porównaniu z placebo. Zdecydowana większość podstawowych badań naukowych sugerowała duży wpływ oksytocyny na minimalizację ostrego bólu.4 Niewiele badań wykazało związek między poziomem oksytocyny w osoczu a bólem u ludzi. Żadne badania nie oceniały wpływu donosowej oksytocyny na wrażliwość na ból i próg bólu. Ponieważ nie opisano uzależniających właściwości oksytocyny, lek ten może mieć istotne zastosowanie w leczeniu bólu ostrego i przewlekłego.

Głównym celem obecnego badania była ocena wpływu donosowej oksytocyny na wrażliwość i próg bólu u ochotników. Postawiliśmy hipotezę, że donosowa oksytocyna u ochotników zmniejszyłaby wrażliwość i zwiększyła próg bólu w porównaniu z donosową solą fizjologiczną.

Znaczenie: Donosowa oksytocyna może stać się skutecznym sposobem leczenia ostrego i przewlekłego bólu u ludzi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej
  • mówiący po angielsku
  • Wiek <20 i > 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Laktacja
  • Alergia na konserwanty
  • Choroba umysłowa
  • Chroniczny ból
  • Obecne stosowanie leków przeciwbólowych
  • Lęk lub depresja Rezygnacja: prośba ochotnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Donosowa oksytocyna
Podanie 32 jednostek oksytocyny donosowo
Lek: Donosowa oksytocyna
Podanie donosowe oksytocyny
Inne nazwy:
  • Oksytocyna
Komparator placebo: Placebo (sól fizjologiczna)
Podanie 4 aerozoli donosowo soli fizjologicznej.
Lek: Placebo (sól fizjologiczna)
Donosowe podanie soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i próg bólu
Ramy czasowe: 120 minut
Czułość i próg bólu za pomocą aparatu MEDoc. Mechaniczny i termiczny test bólu zostanie przeprowadzony na początku badania, przed podaniem leku, po 45 minutach i po 90 minutach.
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne oksytocyny
Ramy czasowe: 2 godziny
Działania niepożądane, w tym katar, podrażnienie nosa, łzawienie oczu.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: David Walega, MD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00086297

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj