Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окситоцин, болевая чувствительность и порог

6 февраля 2017 г. обновлено: David Walega, Northwestern University

Влияние интраназального окситоцина на болевую чувствительность и порог: рандомизированное двойное слепое перекрестное добровольное исследование

Окситоцин представляет собой нейрогипофизарный пептид, который действует главным образом как нейромодулятор в головном мозге. Кроме того, окситоцин играет важную роль в половом размножении, особенно во время и после родов. Это облегчает роды, материнскую связь и грудное вскармливание. Назальный окситоцин обычно используется для улучшения грудного вскармливания у кормящих женщин. Обзор безопасности, побочных эффектов и субъективной реакции на интраназальный окситоцин в исследованиях на людях с участием 1529 человек не выявил каких-либо отличий от плацебо. Подавляющее большинство фундаментальных научных исследований показали значительное влияние окситоцина на уменьшение острой боли.4 Несколько исследований продемонстрировали связь между уровнями окситоцина в плазме и болью у людей. Ни в одном исследовании не изучалось влияние интраназального окситоцина на болевую чувствительность и порог. Поскольку аддиктивные свойства окситоцина не описаны, это лекарство может найти важное применение при лечении острой и хронической боли.

Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние интраназального окситоцина на болевую чувствительность и порог у людей-добровольцев. Мы предположили, что интраназальный окситоцин у людей-добровольцев снизит чувствительность и повысит болевой порог по сравнению с интраназальным физиологическим раствором.

Значение: интраназальный окситоцин может стать действенным средством лечения острой и хронической боли у людей.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины-добровольцы
  • англоговорящий
  • Возраст <20 и > 35

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Аллергия на консерванты
  • Психическое расстройство
  • Хроническая боль
  • Текущее использование анальгетиков
  • Тревога или депрессия Выпадение: запрос волонтера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интраназальный окситоцин
Введение 32 единиц окситоцина интраназально.
Лекарство: Интраназальный окситоцин
Интраназальное введение окситоцина
Другие имена:
  • Окситоцин
Плацебо Компаратор: Плацебо (физиологический раствор)
Интраназальное введение 4 спреев физиологического раствора.
Лекарство: Плацебо (физиологический раствор)
Интраназальное введение физиологического раствора.
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевая чувствительность и порог
Временное ограничение: 120 минут
Болевая чувствительность и порог с помощью аппарата MEDoc. Испытание на механическую и термическую боль будет проводиться в начале исследования, перед введением препарата, через 45 минут и через 90 минут.
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты Окситоцина
Временное ограничение: 2 часа
Побочные эффекты, включая насморк, раздражение носа, слезы в глазах.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: David Walega, MD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00086297

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться