Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxytocine en pijngevoeligheid en drempel

6 februari 2017 bijgewerkt door: David Walega, Northwestern University

Het effect van intranasale oxytocine op pijngevoeligheid en -drempel: een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over vrijwilligersstudie

Oxytocine is een neurohypofysiaal peptide dat voornamelijk werkt als een neuromodulator in de hersenen. Bovendien speelt oxytocine een belangrijke rol bij de seksuele voortplanting, met name tijdens en na de bevalling. Het vergemakkelijkt de geboorte, moederbinding en borstvoeding. Nasale oxytocine wordt vaak gebruikt om de borstvoeding bij vrouwen die borstvoeding geven te verbeteren. Een beoordeling van veiligheid, bijwerkingen en subjectieve reactie op intranasale oxytocine in menselijk onderzoek bij 1529 proefpersonen beoordeelde geen verschillen met placebo. De overgrote meerderheid van fundamentele wetenschappelijke studies suggereerde een groot effect van oxytocine bij het minimaliseren van acute pijn.4 Weinig studies hebben een verband aangetoond tussen plasmaspiegels van oxytocine en pijn bij mensen. Er zijn geen studies die het effect van intranasale oxytocine op pijngevoeligheid en -drempel hebben onderzocht. Aangezien de verslavende eigenschappen van oxytocine niet zijn beschreven, kan het medicijn een belangrijke toepassing hebben bij de behandeling van acute en chronische pijn.

Het hoofddoel van het huidige onderzoek was het evalueren van het effect van intranasale oxytocine op de pijngevoeligheid en pijndrempel bij menselijke vrijwilligers. Onze hypothese was dat intranasale oxytocine, bij menselijke vrijwilligers, de gevoeligheid zou verminderen en de pijndrempel zou verhogen in vergelijking met intranasale zoutoplossing.

Betekenis: Intranasale oxytocine kan een levensvatbare behandeling worden voor acute en chronische pijn bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
  • Engels sprekende
  • Leeftijd <20 en >35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Allergie voor conserveringsmiddelen
  • Mentale ziekte
  • Chronische pijn
  • Huidig ​​gebruik van analgetica
  • Angst of depressie Uitval: verzoek om vrijwilliger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intranasale oxytocine
Toediening van 32 eenheden Oxytocine intranasaal toegediend
Toediening van intranasale oxytocine
Andere namen:
  • Oxytocine
Placebo-vergelijker: Placebo (zoutoplossing)
Toediening van 4 sprays intranasaal van normale zoutoplossing.
Toediening van normale zoutoplossing intranasaal.
Andere namen:
  • normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngevoeligheid en drempel
Tijdsspanne: 120 minuten
Pijngevoeligheid en -drempel met behulp van het MEDoc-apparaat. Mechanische en thermische pijntesten worden uitgevoerd bij baseline, vóór toediening van het geneesmiddel, na 45 minuten en na 90 minuten.
120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van oxytocine
Tijdsspanne: Twee uur
Bijwerkingen zoals loopneus, neusirritatie, tranen in de ogen.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Walega, MD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00086297

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren