Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocin och smärtkänslighet och tröskel

6 februari 2017 uppdaterad av: David Walega, Northwestern University

Effekten av intranasalt oxytocin på smärtkänslighet och tröskel: en randomiserad, dubbelblindad, crossover-frivillig studie

Oxytocin är en neurohypofysisk peptid som huvudsakligen fungerar som en neuromodulator i hjärnan. Dessutom har oxytocin en viktig roll i sexuell reproduktion, särskilt under och efter förlossningen. Det underlättar födseln, mammans bindning och amning. Oxytocin i näsan har ofta använts för att förbättra amning hos ammande kvinnor. En genomgång av säkerhet, biverkningar och subjektiva reaktioner på intranasalt oxytocin i humanforskning hos 1529 försökspersoner granskade inte några skillnader från placebo. De allra flesta grundläggande vetenskapliga studier antydde en stor effekt av oxytocin för att minimera akut smärta.4 Få studier har visat ett samband mellan plasmanivåer av oxytocin och smärta hos människor. Inga studier har undersökt effekten av intranasalt oxytocin på smärtkänslighet och tröskel. Eftersom beroendeframkallande egenskaper hos oxytocin inte har beskrivits kan läkemedlet ha en viktig tillämpning vid behandling av akut och kronisk smärta.

Huvudsyftet med den aktuella undersökningen var att utvärdera effekten av intranasalt oxytocin på smärtkänslighet och tröskel hos frivilliga försökspersoner. Vi antog att intranasalt oxytocin hos frivilliga försökspersoner skulle minska känsligheten och öka smärttröskeln jämfört med intranasal saltlösning.

Betydelse: Intranasal oxytocin kan bli en användbar behandling för akut och kronisk smärta hos människor.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor arbetar frivilligt
  • engelsktalande
  • Ålder <20 och > 35

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Laktation
  • Allergi mot konserveringsmedel
  • Mental sjukdom
  • Kronisk smärta
  • Nuvarande användning av analgetika
  • Ångest eller depression Drop Out: volontär begäran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intranasalt oxytocin
Administrering av 32 enheter Oxytocin administrerat intranasalt
Läkemedel: Intranasalt oxytocin
Administrering av intranasalt oxytocin
Andra namn:
  • Oxytocin
Placebo-jämförare: Placebo (saltlösning)
Administrering av 4 sprayer intranasalt med normal koksaltlösning.
Läkemedel: Placebo (saltlösning)
Administrering av normal saltlösning intranasalt.
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkänslighet och tröskel
Tidsram: 120 minuter
Smärtkänslighet och tröskel med MEDoc-apparaten. Mekaniskt och termiskt smärttest kommer att utföras vid baslinjen, före läkemedelsadministrering, efter 45 minuter och efter 90 minuter.
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av Oxytocin
Tidsram: 2 timmar
Biverkningar inklusive rinnande näsa, näsirritation, tårar i ögonen.
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: David Walega, MD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2013

Första postat (Uppskatta)

20 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00086297

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera