- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01988649
Ocytocine et sensibilité à la douleur et seuil
L'effet de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité et le seuil de la douleur : une étude randomisée, en double aveugle et croisée sur des volontaires
L'ocytocine est un peptide neurohypophysaire qui agit principalement comme un neuromodulateur dans le cerveau. De plus, l'ocytocine a un rôle important dans la reproduction sexuée, en particulier pendant et après l'accouchement. Il facilite la naissance, le lien maternel et l'allaitement. L'ocytocine nasale est couramment utilisée pour améliorer l'allaitement chez les femmes qui allaitent. Un examen de l'innocuité, des effets secondaires et de la réaction subjective à l'ocytocine intranasale dans la recherche humaine chez 1 529 sujets n'a pas examiné les différences par rapport au placebo. La grande majorité des études scientifiques fondamentales ont suggéré un effet important de l'ocytocine dans la réduction de la douleur aiguë.4 Peu d'études ont démontré une association entre les taux plasmatiques d'ocytocine et la douleur chez l'homme. Aucune étude n'a examiné l'effet de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité et le seuil de la douleur. Étant donné que les propriétés addictives de l'ocytocine n'ont pas été décrites, le médicament peut avoir une application importante dans la gestion de la douleur aiguë et chronique.
L'objectif principal de l'enquête actuelle était d'évaluer l'effet de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité et le seuil de la douleur chez des volontaires humains. Nous avons émis l'hypothèse que l'ocytocine intranasale, chez des volontaires humains, diminuerait la sensibilité et augmenterait le seuil de douleur par rapport à la solution saline intranasale.
Signification : L'ocytocine intranasale peut devenir un traitement viable pour la douleur aiguë et chronique chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires hommes et femmes en bonne santé
- anglophone
- Âge <20 et > 35
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Lactation
- Allergie aux conservateurs
- La maladie mentale
- La douleur chronique
- Utilisation actuelle d'analgésiques
- Anxiété ou dépression Abandon : demande de bénévolat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Oxytocine intranasale
Administration de 32 unités d'ocytocine par voie intranasale
|
Administration intranasale d'ocytocine
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo (solution saline)
Administration de 4 pulvérisations par voie intranasale de solution saline normale.
|
Administration de solution saline normale par voie intranasale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité et seuil de douleur
Délai: 120 minutes
|
Sensibilité et seuil de douleur à l'aide de l'appareil MEDoc.
Un test de douleur mécanique et thermique sera effectué au départ, avant l'administration du médicament, à 45 minutes et à 90 minutes.
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets secondaires de l'ocytocine
Délai: 2 heures
|
Effets secondaires, y compris nez qui coule, irritation nasale, larmes aux yeux.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Walega, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00086297
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