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Ocytocine et sensibilité à la douleur et seuil

6 février 2017 mis à jour par: David Walega, Northwestern University

L'effet de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité et le seuil de la douleur : une étude randomisée, en double aveugle et croisée sur des volontaires

L'ocytocine est un peptide neurohypophysaire qui agit principalement comme un neuromodulateur dans le cerveau. De plus, l'ocytocine a un rôle important dans la reproduction sexuée, en particulier pendant et après l'accouchement. Il facilite la naissance, le lien maternel et l'allaitement. L'ocytocine nasale est couramment utilisée pour améliorer l'allaitement chez les femmes qui allaitent. Un examen de l'innocuité, des effets secondaires et de la réaction subjective à l'ocytocine intranasale dans la recherche humaine chez 1 529 sujets n'a pas examiné les différences par rapport au placebo. La grande majorité des études scientifiques fondamentales ont suggéré un effet important de l'ocytocine dans la réduction de la douleur aiguë.4 Peu d'études ont démontré une association entre les taux plasmatiques d'ocytocine et la douleur chez l'homme. Aucune étude n'a examiné l'effet de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité et le seuil de la douleur. Étant donné que les propriétés addictives de l'ocytocine n'ont pas été décrites, le médicament peut avoir une application importante dans la gestion de la douleur aiguë et chronique.

L'objectif principal de l'enquête actuelle était d'évaluer l'effet de l'ocytocine intranasale sur la sensibilité et le seuil de la douleur chez des volontaires humains. Nous avons émis l'hypothèse que l'ocytocine intranasale, chez des volontaires humains, diminuerait la sensibilité et augmenterait le seuil de douleur par rapport à la solution saline intranasale.

Signification : L'ocytocine intranasale peut devenir un traitement viable pour la douleur aiguë et chronique chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires hommes et femmes en bonne santé
  • anglophone
  • Âge <20 et > 35

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Lactation
  • Allergie aux conservateurs
  • La maladie mentale
  • La douleur chronique
  • Utilisation actuelle d'analgésiques
  • Anxiété ou dépression Abandon : demande de bénévolat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Oxytocine intranasale
Administration de 32 unités d'ocytocine par voie intranasale
Administration intranasale d'ocytocine
Autres noms:
  • Ocytocine
Comparateur placebo: Placebo (solution saline)
Administration de 4 pulvérisations par voie intranasale de solution saline normale.
Administration de solution saline normale par voie intranasale.
Autres noms:
  • solution saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et seuil de douleur
Délai: 120 minutes
Sensibilité et seuil de douleur à l'aide de l'appareil MEDoc. Un test de douleur mécanique et thermique sera effectué au départ, avant l'administration du médicament, à 45 minutes et à 90 minutes.
120 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires de l'ocytocine
Délai: 2 heures
Effets secondaires, y compris nez qui coule, irritation nasale, larmes aux yeux.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Walega, MD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00086297

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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