- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01988649
Oksytocin og smertefølsomhet og terskel
Effekten av intranasal oksytocin på smertesensitivitet og terskel: en randomisert, dobbeltblindet, crossover frivillig studie
Oksytocin er nevrohypofysisk peptid som hovedsakelig fungerer som en nevromodulator i hjernen. I tillegg har oksytocin en viktig rolle i seksuell reproduksjon, spesielt under og etter fødsel. Det letter fødsel, mors binding og amming. Nasal oksytocin har blitt ofte brukt for å forbedre amming hos ammende kvinner. En gjennomgang av sikkerhet, bivirkninger og subjektiv reaksjon på intranasal oksytocin i human forskning hos 1529 forsøkspersoner gjennomgikk ingen forskjeller fra placebo. De aller fleste grunnleggende vitenskapelige studier antydet en stor effekt av oksytocin for å minimere akutt smerte.4 Få studier har vist en sammenheng mellom plasmanivåer av oksytocin og smerte hos mennesker. Ingen studier har undersøkt effekten av intranasal oksytocin på smertefølsomhet og terskel. Siden vanedannende egenskaper til oksytocin ikke er beskrevet, kan stoffet ha viktig anvendelse i behandlingen av akutte og kroniske smerter.
Hovedmålet med den nåværende undersøkelsen var å evaluere effekten av intranasal oksytocin på smertefølsomhet og terskel hos menneskelige frivillige. Vi antok at intranasalt oksytocin, hos frivillige mennesker, ville redusere følsomheten og og øke smerteterskelen sammenlignet med intranasal saltvann.
Betydning: Intranasal oksytocin kan bli en levedyktig behandling for akutte og kroniske smerter hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner melder seg frivillig
- engelsktalende
- Alder <20 og > 35
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Amming
- Allergi mot konserveringsmidler
- Psykisk sykdom
- Kronisk smerte
- Nåværende bruk av analgetika
- Angst eller depresjon Drop Out: frivillig forespørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intranasal oksytocin
Administrering av 32 enheter Oxytocin administrert intranasalt
|
Administrering av intranasal oksytocin
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo (saltvann)
Administrering av 4 sprayer intranasalt med normalt saltvann.
|
Administrering av normalt saltvann intranasalt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhet og terskel
Tidsramme: 120 minutter
|
Smertefølsomhet og terskel ved bruk av MEDoc-apparatet.
Mekanisk og termisk smertetest vil bli utført ved baseline, før legemiddeladministrasjon, etter 45 minutter og etter 90 minutter.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger av oksytocin
Tidsramme: 2 timer
|
Bivirkninger inkludert rennende nese, neseirritasjon, tårer i øynene.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Walega, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00086297
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .