Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksytocin og smertefølsomhet og terskel

6. februar 2017 oppdatert av: David Walega, Northwestern University

Effekten av intranasal oksytocin på smertesensitivitet og terskel: en randomisert, dobbeltblindet, crossover frivillig studie

Oksytocin er nevrohypofysisk peptid som hovedsakelig fungerer som en nevromodulator i hjernen. I tillegg har oksytocin en viktig rolle i seksuell reproduksjon, spesielt under og etter fødsel. Det letter fødsel, mors binding og amming. Nasal oksytocin har blitt ofte brukt for å forbedre amming hos ammende kvinner. En gjennomgang av sikkerhet, bivirkninger og subjektiv reaksjon på intranasal oksytocin i human forskning hos 1529 forsøkspersoner gjennomgikk ingen forskjeller fra placebo. De aller fleste grunnleggende vitenskapelige studier antydet en stor effekt av oksytocin for å minimere akutt smerte.4 Få studier har vist en sammenheng mellom plasmanivåer av oksytocin og smerte hos mennesker. Ingen studier har undersøkt effekten av intranasal oksytocin på smertefølsomhet og terskel. Siden vanedannende egenskaper til oksytocin ikke er beskrevet, kan stoffet ha viktig anvendelse i behandlingen av akutte og kroniske smerter.

Hovedmålet med den nåværende undersøkelsen var å evaluere effekten av intranasal oksytocin på smertefølsomhet og terskel hos menneskelige frivillige. Vi antok at intranasalt oksytocin, hos frivillige mennesker, ville redusere følsomheten og og øke smerteterskelen sammenlignet med intranasal saltvann.

Betydning: Intranasal oksytocin kan bli en levedyktig behandling for akutte og kroniske smerter hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner melder seg frivillig
  • engelsktalende
  • Alder <20 og > 35

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Allergi mot konserveringsmidler
  • Psykisk sykdom
  • Kronisk smerte
  • Nåværende bruk av analgetika
  • Angst eller depresjon Drop Out: frivillig forespørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intranasal oksytocin
Administrering av 32 enheter Oxytocin administrert intranasalt
Administrering av intranasal oksytocin
Andre navn:
  • Oksytocin
Placebo komparator: Placebo (saltvann)
Administrering av 4 sprayer intranasalt med normalt saltvann.
Administrering av normalt saltvann intranasalt.
Andre navn:
  • vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefølsomhet og terskel
Tidsramme: 120 minutter
Smertefølsomhet og terskel ved bruk av MEDoc-apparatet. Mekanisk og termisk smertetest vil bli utført ved baseline, før legemiddeladministrasjon, etter 45 minutter og etter 90 minutter.
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger av oksytocin
Tidsramme: 2 timer
Bivirkninger inkludert rennende nese, neseirritasjon, tårer i øynene.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Walega, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere