慢性耳鳴りの LC 領域における脳深部刺激法 (DBS) のパイロット研究

包含基準:

22歳から75歳までの男女。 1年以上持続する主観的、片側性または両側性の非拍動性耳鳴り。

耳鳴り機能指数 (TFI) スコアが 50 を超える。 耳鳴りに反応しない聴覚および行動療法。 見込みのある被験者は、研究登録の資格を得るために、少なくとも 1 つの音響療法 (マスカー、補聴器、Neuromonics®) または行動療法 (認知行動療法、指令カウンセリング、耳鳴り再訓練療法) を受けている必要がありますが、従来の療法に対する部分的な反応は、将来の患者を除外するものではありません。個人がTFI> 50の研究参加閾値を満たしている場合、被験者。

モントリオール認知評価 (MoCA) ≥ 26。 -研究チームが受け入れられる適切な形式の避妊を使用し、尿妊娠検査が陰性であるか、または滅菌手順を受けた可能性のある被験者。

-インフォームドコンセントを与える能力。 英語を話す。

除外基準:

-未治療の蝸牛後病変、または耳または側頭骨の他の既知の解剖学的/構造的病変に関連する耳鳴りを経験している患者。

聴覚過敏またはミソフォニア（大きな音に対する過敏症）の患者。 どちらかの耳に中等度以上の重度の難聴。 -発作性障害の病歴または現在発作性障害の治療中。 心臓ペースメーカー、心臓内ライン、埋め込み式投薬ポンプ、脳内埋め込み電極、歯の詰め物を除く他の頭蓋内金属物体、または MRI スキャンを取得するためのその他の禁忌を有する患者。

-PIの意見では、DBS手術の前に安定化が必要または排除される、急性または慢性の不安定な病状の患者。

-PIの意見では、さらに評価する必要がある活動的な耳の病気のある患者。

-研究チームの意見では、適切に治療されていない、または研究活動を妨げる精神症状のある患者。

-研究結果の解釈を複雑にする可能性のある精神医学的併存疾患。

妊娠。 現在授乳中。 労働者の補償請求または訴訟関連のイベントに関連する耳鳴りのある患者。

PIの意見では、何らかの薬を服用している患者は、耳鳴りの発症に病因学的に関連していると見なされます。

以下のいずれかを示す術前の神経生理学的評価：

認知症 - 記憶障害の DSM-IV 基準を使用し、失語症、失行症、失認症、または実行機能障害の少なくとも 1 つ。 認知障害は、社会的および職業的機能に障害を引き起こすほど重度でなければならず、以前のより高いレベルの機能からの低下を表している必要があります。 せん妄の経過中にのみ認知障害が発生した場合、認知症の診断は下されません。

認知症を伴わない複数の領域における認知障害 (z < -1.5) (すなわち、 患者は機能的に無傷である）が、研究チームの意見では、研究要件に準拠しない、または準拠できなかった.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29、重度のうつ病を示します。 -MRIまたは手術を妨げる閉所恐怖症の病歴のある患者。

-アクティブなアルコールおよび/または薬物依存症、または過去1年間のアルコールおよび/またはETOH依存症の病歴。

-研究者の意見では、研究結果を混乱させる、または被験者をより大きなリスクにさらす病状。

-インフォームドコンセントを提供できません。