Pilottitutkimus syvästä aivostimulaatiosta (DBS) alueella LC kroonista tinnitusta varten

Sisällyttämiskriteerit:

22-75-vuotiaat miehet ja naiset. Subjektiivinen, toispuolinen tai kahdenvälinen, ei-pulsatiivinen tinnitus, joka kestää vähintään 1 vuoden.

Tinnitus Functional Index (TFI) -pistemäärä on yli 50. Tinnitukseen reagoimattomat akustiset ja käyttäytymisterapiat. Mahdollisten koehenkilöiden on täytynyt saada vähintään yksi akustinen (maskeri, kuulokoje, Neuromonics®) tai käyttäytymisterapia (kognitiivinen käyttäytymishoito, ohjaava neuvonta, tinnituksen uudelleenkoulutushoito), jotta he voivat osallistua tutkimukseen, mutta osittainen vaste tavanomaiseen hoitoon ei sulje pois mahdollisuutta. aihe, jos henkilö täyttää TFI > 50 opiskelukynnyksen.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. Hedelmällisessä iässä olevat koehenkilöt, jotka käyttävät asianmukaista tutkimusryhmän hyväksymää ehkäisymenetelmää ja joiden virtsaraskaustesti on negatiivinen tai joille on tehty sterilointi.

Kyky antaa tietoinen suostumus. Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kokevat tinnitusta, joka liittyy hoitamattomaan takakorvan vaurioon tai muihin tunnettuihin korvan tai ohimoluun anatomisiin/rakenteellisiin vaurioihin.

Potilaat, joilla on hyperakusia tai misofonia (yliherkkyys koville äänille). Keskivaikea tai vakavampi kuulonalenema kummassakin korvassa. Aiemmin kouristushäiriö tai parhaillaan kouristushäiriön hoito. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sydämensisäiset linjat, implantoidut lääkepumput, implantoidut elektrodit aivoihin, muut kallonsisäiset metalliesineet, lukuun ottamatta hammastäytteitä, tai mikä tahansa muu vasta-aihe magneettikuvauksen tekemiselle.

Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen epävakaa lääketieteellinen tila, joka PI:n mielestä vaatisi stabilointia ennen DBS-leikkausta tai estää sen.

Potilaat, joilla on jokin aktiivinen korvasairaus, joka PI:n mielestä on arvioitava tarkemmin.

Potilaat, joilla on psykiatrisia oireita, joita ei tutkimusryhmän näkemyksen mukaan hoideta riittävästi tai jotka häiritsevät tutkimustoimintaa.

Mikä tahansa psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka voi vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.

Raskaus. Tällä hetkellä imetys. Potilaat, joilla on Workmanin korvausvaatimukseen tai oikeudenkäyntiin liittyvään tapahtumaan liittyvä tinnitus.

Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkitystä, PI:n mielestä, eli katsotaan olevan etiologisesti yhteydessä tinnituksen kehittymiseen.

Preoperatiivinen neurofykologinen arviointi, joka osoittaa jommankumman seuraavista:

Dementia - Muistin vajaatoiminnan DSM-IV-kriteereiden käyttö ja vähintään yksi seuraavista: afasia, apraksia, agnosia tai häiriöt toimeenpanotoiminnassa. Kognitiivisten häiriöiden on oltava riittävän vakavia aiheuttamaan sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan heikkenemistä, ja niiden tulee edustaa heikkenemistä aiemmin korkeammasta toimintatasosta. Dementian diagnoosia ei tehdä, jos kognitiiviset puutteet ilmenevät yksinomaan deliriumin aikana.

Kognitiivinen häiriö (z < -1,5) useilla aloilla ilman dementiaa (ts. potilas on toiminnallisesti ehjä), mutta tutkimusryhmän näkemyksen mukaan ei täyttäisi tai pystyisi noudattamaan tutkimusvaatimuksia.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29, mikä viittaa vakavaan masennukseen. Potilaat, joilla on ollut klaustrofobiaa, joka voisi häiritä magneettikuvausta tai leikkausta.

Aktiivinen alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus tai alkoholi- ja/tai ETOH-riippuvuus viimeisen vuoden aikana.

Mikä tahansa sairaus, joka tutkijoiden mielestä hämmentää tutkimustuloksia tai asettaa tutkittavan suuremmalle riskille.

Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.