Étude pilote de la stimulation cérébrale profonde (DBS) dans la zone LC pour les acouphènes chroniques

Critère d'intégration:

Hommes et femmes âgés de 22 à 75 ans. Acouphènes subjectifs, unilatéraux ou bilatéraux, non pulsatiles d'une durée d'un an ou plus.

Score de l'indice fonctionnel des acouphènes (TFI) supérieur à 50. Thérapies acoustiques et comportementales insensibles aux acouphènes. Les sujets potentiels doivent avoir reçu au moins une thérapie acoustique (masqueur, appareil auditif, Neuromonics®) ou comportementale (cognitive comportementale, conseil directif, thérapie de rééducation des acouphènes) pour être éligible à l'inscription à l'étude, mais une réponse partielle à la thérapie conventionnelle n'exclut pas un éventuel sujet si l'individu atteint le seuil de participation à l'étude TFI > 50.

Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 26. Sujets en âge de procréer utilisant une forme appropriée de contraception acceptable pour l'équipe de recherche et avec un test de grossesse urinaire négatif ou ayant subi une procédure de stérilisation.

Capacité à donner un consentement éclairé. anglophone.

Critère d'exclusion:

Patients souffrant d'acouphènes liés à une lésion rétrocochléaire non traitée ou à d'autres lésions anatomiques/structurelles connues de l'oreille ou de l'os temporal.

Patients souffrant d'hyperacousie ou de misophonie (hypersensibilité aux bruits forts). Perte auditive de sévérité modérément sévère ou supérieure dans l'une ou l'autre des oreilles. Antécédents de troubles épileptiques ou actuellement sous traitement pour un trouble épileptique. Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de lignes intracardiaques, de pompes à médicaments implantées, d'électrodes implantées dans le cerveau, d'autres objets métalliques intracrâniens à l'exception des obturations dentaires, ou de toute autre contre-indication à l'obtention d'une IRM.

Patients souffrant d'une affection médicale aiguë ou chronique instable qui, de l'avis du PI, nécessiterait une stabilisation avant ou empêcherait une chirurgie DBS.

Les patients atteints de toute maladie de l'oreille active qui, de l'avis du PI, doit être évalué plus avant.

Patients présentant des symptômes psychiatriques qui, de l'avis de l'équipe de l'étude, ne sont pas traités de manière adéquate ou interféreraient avec les activités de l'étude.

Toute comorbidité psychiatrique pouvant compliquer l'interprétation des résultats de l'étude.

Grossesse. Allaite actuellement. Patients souffrant d'acouphènes liés à une demande d'indemnisation des accidents du travail ou à un événement lié à un litige.

Les patients prenant tout médicament, de l'avis du PI, qui est (sont) considéré(s) comme étant étiologiquement lié(s) au développement des acouphènes.

Évaluation neurophychologique préopératoire qui indique l'un des éléments suivants :

Démence - En utilisant les critères DSM-IV de troubles de la mémoire et au moins l'un des éléments suivants : aphasie, apraxie, agnosie ou troubles du fonctionnement exécutif. Les troubles cognitifs doivent être suffisamment graves pour entraîner une altération du fonctionnement social et professionnel et doivent représenter un déclin par rapport à un niveau de fonctionnement précédemment plus élevé. Le diagnostic de démence ne sera pas posé si les déficits cognitifs surviennent exclusivement au cours d'un délire.

Déficience cognitive (z < -1,5) dans plusieurs domaines sans démence (c.-à-d. le patient est fonctionnellement intact), mais de l'avis de l'équipe de l'étude, il ne serait pas ou ne pourrait pas se conformer aux exigences de l'étude.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29, indiquant une dépression sévère. Patients ayant des antécédents de claustrophobie qui interféreraient avec l'IRM ou la chirurgie.

Dépendance active à l'alcool et/ou aux drogues ou antécédents de dépendance à l'alcool et/ou à l'ETOH au cours de la dernière année.

Toute condition médicale qui, de l'avis des enquêteurs, fausse les résultats de l'étude ou expose le sujet à un risque accru.

Impossible de fournir un consentement éclairé.