Pilotstudie van diepe hersenstimulatie (DBS) in gebied LC voor chronische tinnitus

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen tussen de 22 en 75 jaar. Subjectieve, unilaterale of bilaterale, niet-pulsatieve tinnitus van 1 jaar of langer.

Tinnitus Functional Index (TFI)-score hoger dan 50. Tinnitus niet-reagerende akoestische en gedragstherapieën. Potentiële proefpersonen moeten ten minste één akoestische (masker, gehoorapparaat, Neuromonics®) of gedragstherapie (cognitieve gedragstherapie, directieve counseling, tinnitus-herscholingstherapie) hebben gekregen om in aanmerking te komen voor deelname aan de studie, maar een gedeeltelijke respons op conventionele therapie sluit een toekomstige proefpersoon als het individu voldoet aan de drempel voor TFI > 50 studiedeelname.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd die een geschikte vorm van anticonceptie gebruiken die aanvaardbaar is voor het onderzoeksteam en met een negatieve urinezwangerschapstest of die een sterilisatieprocedure hebben ondergaan.

Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven. Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met tinnitus gerelateerd aan onbehandelde retrocochleaire laesie of andere bekende anatomische/structurele laesies van het oor of slaapbeen.

Patiënten met hyperacusis of misofonie (overgevoeligheid voor harde geluiden). Gehoorverlies van matig ernstige of grotere ernst in beide oren. Geschiedenis van epileptische stoornis of momenteel in behandeling voor epileptische stoornis. Patiënten met pacemakers, intracardiale lijnen, geïmplanteerde medicatiepompen, geïmplanteerde elektroden in de hersenen, andere intracraniale metalen voorwerpen met uitzondering van tandvullingen, of enige andere contra-indicatie voor het verkrijgen van een MRI-scan.

Patiënten met een acute of chronische onstabiele medische aandoening die, naar de mening van de PI, voorafgaand aan een DBS-operatie gestabiliseerd zou moeten worden of onmogelijk zou zijn.

Patiënten met een actieve ooraandoening die naar het oordeel van de PI nader moet worden onderzocht.

Patiënten met psychiatrische symptomen die naar de mening van het onderzoeksteam niet adequaat worden behandeld of die de studieactiviteiten zouden verstoren.

Elke psychiatrische comorbiditeit die de interpretatie van onderzoeksresultaten kan bemoeilijken.

Zwangerschap. Momenteel borstvoeding. Patiënten met tinnitus gerelateerd aan Workman's Compensation-claim of procesgerelateerde gebeurtenis.

Patiënten die naar het oordeel van de PI medicatie gebruiken die etiologisch verband houden met de ontwikkeling van tinnitus.

Preoperatieve neurofysiologische evaluatie die een van de volgende indicaties geeft:

Dementie - Het gebruik van DSM-IV-criteria voor geheugenstoornissen en ten minste een van de volgende: afasie, apraxie, agnosie of stoornissen in het uitvoerend functioneren. De cognitieve stoornissen moeten ernstig genoeg zijn om stoornissen in het sociaal en beroepsmatig functioneren te veroorzaken en moeten een achteruitgang betekenen ten opzichte van een voorheen hoger niveau van functioneren. De diagnose dementie wordt niet gesteld als de cognitieve stoornissen uitsluitend optreden tijdens een delirium.

Cognitieve stoornissen (z < -1,5) in meerdere domeinen zonder dementie (d.w.z. patiënt functioneel intact is), maar naar de mening van het onderzoeksteam niet zou of kon voldoen aan de onderzoekseisen.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29, wat wijst op ernstige depressie. Patiënten met een voorgeschiedenis van claustrofobie die MRI of een operatie zou verstoren.

Actieve alcohol- en/of drugsverslaving of voorgeschiedenis van alcohol- en/of ETOH-afhankelijkheid in het afgelopen jaar.

Elke medische aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, de onderzoeksresultaten vertroebelt of de proefpersoon een groter risico geeft.

Kan geen geïnformeerde toestemming geven.