Пилотное исследование глубокой стимуляции мозга (DBS) в области LC при хроническом шуме в ушах

Критерии включения:

Мужчины и женщины в возрасте от 22 до 75 лет. Субъективный, односторонний или двусторонний, непульсирующий шум в ушах продолжительностью 1 год и более.

Функциональный индекс шума в ушах (TFI) больше 50. Шум в ушах не реагирует на акустическую и поведенческую терапию. Потенциальные субъекты должны пройти по крайней мере одну акустическую (маскирующий, слуховой аппарат, Neuromonics®) или поведенческую терапию (когнитивно-поведенческую, директивное консультирование, терапию переподготовки к тиннитусу), чтобы иметь право на участие в исследовании, но частичный ответ на традиционную терапию не исключает предполагаемого субъект, если лицо соответствует порогу участия в исследовании TFI > 50.

Монреальский когнитивный тест (MoCA) ≥ 26. Субъекты с детородным потенциалом, использующие соответствующую форму контроля над рождаемостью, приемлемую для исследовательской группы, с отрицательным тестом мочи на беременность или подвергшиеся процедуре стерилизации.

Способность давать информированное согласие. англоязычный.

Критерий исключения:

Пациенты с шумом в ушах, связанным с нелеченым ретрокохлеарным поражением или другими известными анатомическими/структурными поражениями уха или височной кости.

Пациенты с гиперакузией или мисофонией (повышенная чувствительность к громким звукам). Потеря слуха средней или большей степени тяжести на любое ухо. Судорожное расстройство в анамнезе или в настоящее время проходит лечение от судорожного расстройства. Пациенты с кардиостимуляторами, внутрисердечными линиями, имплантированными помпами для лекарств, имплантированными электродами в головной мозг, другими внутричерепными металлическими предметами, за исключением зубных пломб, или любыми другими противопоказаниями для проведения МРТ.

Пациенты с острым или хроническим нестабильным медицинским состоянием, которое, по мнению PI, требует стабилизации до операции DBS или исключает ее.

Пациенты с любым активным заболеванием уха, которые, по мнению ИП, нуждаются в дальнейшем обследовании.

Пациенты с психическими симптомами, которые, по мнению исследовательской группы, не получают адекватного лечения или могут помешать исследовательской деятельности.

Любое психиатрическое сопутствующее заболевание, которое может затруднить интерпретацию результатов исследования.

Беременность. В настоящее время на грудном вскармливании. Пациенты с шумом в ушах, связанными с требованием компенсации Workman's или событием, связанным с судебным разбирательством.

Пациенты, принимающие какие-либо лекарства, по мнению ИП, которые считаются этиологически связанными с развитием шума в ушах.

Предоперационная нейропсихологическая оценка, которая указывает на одно из следующего:

Деменция — использование критериев DSM-IV для нарушения памяти и хотя бы одного из следующих признаков: афазия, апраксия, агнозия или нарушения исполнительных функций. Когнитивные нарушения должны быть достаточно серьезными, чтобы вызывать ухудшение социального и профессионального функционирования, и должны представлять собой снижение по сравнению с ранее более высоким уровнем функционирования. Диагноз деменции не будет поставлен, если когнитивные нарушения возникают исключительно во время бреда.

Когнитивные нарушения (z < -1,5) в нескольких областях без деменции (т.е. пациент функционально здоров), но, по мнению исследовательской группы, не соответствует или не может соответствовать требованиям исследования.

Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)> 29, что указывает на тяжелую депрессию. Пациенты с клаустрофобией в анамнезе, которая может помешать МРТ или хирургическому вмешательству.

Активная алкогольная и/или наркотическая зависимость или алкогольная и/или ETOH-зависимость в анамнезе в течение последнего года.

Любое заболевание, которое, по мнению исследователей, искажает результаты исследования или подвергает субъекта большему риску.

Невозможно дать информированное согласие.