Pilotstudie av dyp hjernestimulering (DBS) i område LC for kronisk tinnitus

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner mellom 22 og 75 år. Subjektiv, ensidig eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus av 1 års varighet eller mer.

Tinnitus Functional Index (TFI) score høyere enn 50. Tinnitus som ikke reagerer på akustiske og atferdsmessige terapier. Potensielle forsøkspersoner må ha mottatt minst én akustisk (masker, høreapparat, Neuromonics®) eller atferdsterapi (kognitiv atferdsterapi, veiledende rådgivning, tinnitusopplæringsterapi) for å være kvalifisert for studieregistrering, men delvis respons på konvensjonell terapi utelukker ikke en potensiell fag dersom individet oppfyller TFI > 50 studiedeltakelsesterskel.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. Personer i fertil alder som bruker en passende form for prevensjon som er akseptabel for forskerteamet og med en negativ uringraviditetstest eller har gjennomgått steriliseringsprosedyre.

Evne til å gi informert samtykke. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som opplever tinnitus relatert til ubehandlet retrocochlear lesjon, eller andre kjente anatomiske/strukturelle lesjoner i øret eller tinningbenet.

Pasienter med hyperakusis eller misofoni (overfølsomhet for høye lyder). Hørselstap av moderat alvorlig eller større alvorlighetsgrad på begge ørene. Anamnese med anfallsforstyrrelse eller for tiden under behandling for anfallsforstyrrelse. Pasienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterte medisinpumper, implanterte elektroder i hjernen, andre intrakranielle metallgjenstander med unntak av tannfyllinger eller andre kontraindikasjoner for å få MR-skanning.

Pasienter med en akutt eller kronisk ustabil medisinsk tilstand som etter PI mener vil kreve stabilisering før eller utelukke DBS-kirurgi.

Pasienter med aktiv øresykdom som etter PI mener må vurderes videre.

Pasienter med psykiatriske symptomer som etter studieteamets oppfatning ikke blir tilstrekkelig behandlet eller vil forstyrre studieaktivitetene.

Enhver psykiatrisk komorbiditet som kan komplisere tolkningen av studieresultater.

Svangerskap. Ammer for tiden. Pasienter med tinnitus relatert til Workman's Compensation-krav eller rettstvistrelatert hendelse.

Pasienter som tar noen medisin(er), etter PIs mening, som er (er) ansett å være etiologisk relatert til utviklingen av tinnitus.

Preoperativ nevrofykologisk evaluering som indikerer ett av følgende:

Demens - Bruk av DSM-IV-kriterier for hukommelsessvikt og minst ett av følgende: afasi, apraksi, agnosi eller forstyrrelser i eksekutiv funksjon. De kognitive sviktene må være alvorlige nok til å forårsake svekkelse i sosial og yrkesmessig funksjon og må representere en nedgang fra et tidligere høyere funksjonsnivå. Diagnosen demens vil ikke bli stilt dersom de kognitive defektene utelukkende oppstår i løpet av et delirium.

Kognitiv svikt (z < -1,5) i flere domener uten demens (dvs. pasienten er funksjonelt intakt), men etter studieteamets oppfatning ville eller kunne ikke overholde studiekravene.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29, noe som indikerer alvorlig depresjon. Pasienter med en historie med klaustrofobi som ville forstyrre MR eller kirurgi.

Aktiv alkohol- og/eller narkotikaavhengighet eller historie med alkohol- og/eller ETOH-avhengighet i løpet av det siste året.

Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskernes mening, forvirrer studieresultater eller setter emnet i større risiko.

Kan ikke gi informert samtykke.