Pilotundersøgelse af dyb hjernestimulation (DBS) i område LC for kronisk tinnitus

Inklusionskriterier:

Mænd og kvinder mellem 22 og 75 år. Subjektiv, unilateral eller bilateral, ikke-pulserende tinnitus af 1 års varighed eller mere.

Tinnitus Functional Index (TFI) score større end 50. Tinnitus-reagerende akustiske og adfærdsmæssige terapier. Potentielle forsøgspersoner skal have modtaget mindst én akustisk (masker, høreapparat, Neuromonics®) eller adfærdsterapi (kognitiv adfærdsmæssig, vejledende rådgivning, tinnitus genoptræningsterapi) for at være berettiget til studieoptagelse, men delvis respons på konventionel terapi udelukker ikke en prospektiv emne, hvis individet opfylder TFI > 50 studiedeltagelsestærsklen.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. Emner i den fødedygtige alder, der bruger en passende form for prævention, som er acceptabel for forskerholdet og med en negativ uringraviditetstest eller har gennemgået en steriliseringsprocedure.

Evne til at give informeret samtykke. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der oplever tinnitus relateret til ubehandlet retrocochleær læsion eller andre kendte anatomiske/strukturelle læsioner i øret eller tindingeknoglen.

Patienter med hyperacusis eller misofoni (overfølsomhed over for høje lyde). Høretab af moderat alvorlig eller større sværhedsgrad i begge øre. Anamnese med anfaldslidelse eller i øjeblikket under behandling for anfaldslidelse. Patienter med pacemakere, intrakardiale linjer, implanterede medicinpumper, implanterede elektroder i hjernen, andre intrakranielle metalgenstande med undtagelse af tandfyldninger eller enhver anden kontraindikation for at få en MR-scanning.

Patienter med en akut eller kronisk ustabil medicinsk tilstand, som efter PI's opfattelse ville kræve stabilisering forud for eller udelukke DBS-kirurgi.

Patienter med enhver aktiv øresygdom, som efter PI'ens mening skal evalueres yderligere.

Patienter med psykiatriske symptomer, som efter undersøgelsesholdets vurdering ikke behandles tilstrækkeligt eller vil forstyrre studieaktiviteterne.

Enhver psykiatrisk komorbiditet, der kan komplicere fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater.

Graviditet. Ammer i øjeblikket. Patienter med tinnitus relateret til Workman's Compensation-krav eller retssager-relateret begivenhed.

Patienter, der tager nogen form for medicin, efter PI's mening, der anses for at være ætiologisk relateret til udviklingen af ​​tinnitus.

Præoperativ neurofykologisk evaluering, der indikerer et af følgende:

Demens - Brug af DSM-IV kriterier for hukommelsessvækkelse og mindst én af følgende: afasi, apraksi, agnosi eller forstyrrelser i den eksekutive funktion. De kognitive svækkelser skal være alvorlige nok til at forårsage svækkelse i social og erhvervsmæssig funktion og skal repræsentere et fald fra et tidligere højere funktionsniveau. Diagnosen demens vil ikke blive stillet, hvis de kognitive mangler udelukkende opstår i løbet af et delirium.

Kognitiv svækkelse (z < -1,5) i flere domæner uden demens (dvs. patienten er funktionelt intakt), men efter undersøgelsesteamets opfattelse ville eller kunne han ikke overholde undersøgelseskravene.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29, hvilket indikerer svær depression. Patienter med en historie med klaustrofobi, der ville forstyrre MR eller operation.

Aktiv alkohol- og/eller stofafhængighed eller historie med alkohol- og/eller ETOH-afhængighed inden for det seneste år.

Enhver medicinsk tilstand, der efter efterforskernes mening forvirrer undersøgelsesresultater eller sætter emnet i større risiko.

Kan ikke give informeret samtykke.