Pilotstudie av djup hjärnstimulering (DBS) i område LC för kronisk tinnitus

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor mellan 22 och 75 år. Subjektiv, ensidig eller bilateral, icke-pulserande tinnitus av 1 års varaktighet eller mer.

Tinnitus Functional Index (TFI) poäng högre än 50. Tinnitus svarar inte på akustiska och beteendemässiga terapier. Blivande försökspersoner måste ha fått minst en akustisk (masker, hörapparat, Neuromonics®) eller beteendeterapi (kognitiv beteendeterapi, vägledande rådgivning, tinnitus omskolningsterapi) för att vara berättigade till studieregistrering, men partiell respons på konventionell terapi utesluter inte en prospektiv ämne om individen uppfyller TFI > 50 studiedeltagandetröskel.

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 26. Försökspersoner i fertil ålder som använder en lämplig form av preventivmedel som är acceptabel för forskargruppen och med negativt uringraviditetstest eller har genomgått steriliseringsprocedur.

Förmåga att ge informerat samtycke. Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

Patienter som upplever tinnitus relaterad till obehandlad retrocochlear lesion eller andra kända anatomiska/strukturella lesioner i örat eller tinningbenet.

Patienter med hyperakusis eller misofoni (överkänslighet mot höga ljud). Hörselnedsättning av måttligt svår eller större svårighetsgrad i båda öronen. Historik med anfallsstörning eller för närvarande under behandling för anfallsstörning. Patienter med pacemakers, intrakardiella linjer, implanterade medicinpumpar, implanterade elektroder i hjärnan, andra intrakraniella metallföremål med undantag för tandfyllningar eller någon annan kontraindikation för att få en MR-undersökning.

Patienter med ett akut eller kroniskt instabilt medicinskt tillstånd som, enligt PI:s åsikt, skulle kräva stabilisering före eller utesluta DBS-kirurgi.

Patienter med någon aktiv öronsjukdom som enligt PI:s åsikt behöver utvärderas ytterligare.

Patienter med psykiatriska symtom som enligt studiegruppens uppfattning inte behandlas adekvat eller skulle störa studieverksamheten.

Varje psykiatrisk komorbiditet som kan komplicera tolkningen av studieresultat.

Graviditet. Ammar just nu. Patienter med tinnitus relaterad till Workman's Compensation-anspråk eller rättstvistrelaterad händelse.

Patienter som tar någon medicin(er), enligt PI, som anses vara etiologiskt relaterade till utvecklingen av tinnitus.

Preoperativ neurofykologisk utvärdering som indikerar något av följande:

Demens - Användning av DSM-IV-kriterier för minnesstörning och minst ett av följande: afasi, apraksi, agnosi eller störningar i exekutiv funktion. De kognitiva funktionsnedsättningarna måste vara tillräckligt allvarliga för att orsaka försämringar i social och yrkesmässig funktion och måste representera en nedgång från en tidigare högre funktionsnivå. Diagnosen demens kommer inte att ställas om de kognitiva bristerna uteslutande uppstår under förloppet av ett delirium.

Kognitiv funktionsnedsättning (z < -1,5) i flera domäner utan demens (dvs. patienten är funktionellt intakt), men enligt studiegruppen skulle eller kunde inte uppfylla studiekraven.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) > 29, vilket tyder på svår depression. Patienter med en historia av klaustrofobi som skulle störa MRT eller operation.

Aktivt alkohol- och/eller drogberoende eller historia av alkohol- och/eller ETOH-beroende under det senaste året.

Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, förvirrar studieresultaten eller utsätter försökspersonen för en större risk.

Det går inte att ge informerat samtycke.