産後早期の2型糖尿病の評価
妊娠糖尿病 (GDM) として知られる妊娠関連糖尿病は、糖尿病 (DM) または前糖尿病を発症する生涯リスクの増加と関連しています。 GDM の女性の最大 30% は、出産後 6 週間以上経過しても血糖値の異常が続きます。 深刻な健康上の問題が発生する可能性があるため、継続的なグルコース代謝障害または糖尿病の早期診断と治療が不可欠です。
現在のガイドラインでは、GDM と診断された女性に対して、糖尿病の継続または糖代謝障害のある女性を特定するために、出産後 6 週間以上経過した時点で 75 グラム、2 時間の耐糖能検査 (GTT) を行うことを推奨しています。 しかし、これらの女性の約半数は出産後に血糖値検査を受けていません。 出産後の入院中に女性を検査できるようになれば、糖代謝異常のある女性の診断、ケア、治療が大幅に向上する可能性があります。
私たちの目的は、出産の 2 ～ 4 日後に GDM の女性に投与された 75 グラム、2 時間の GTT が、出産後 6 ～ 12 週間で異常な GTT を持つ女性を特定できるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
これは、ウィンスロップ大学病院で実施される前向きコホート研究になります。 いずれかの病院で過去 4 日以内に子供または胎児を出産し、妊娠中に GDM と診断された 18 歳以上の女性は、参加資格があります。 GTT の管理を妨げる問題がある場合、インフォームド コンセントを提供できない/提供したくない場合、またはフォローアップできない場合、女性は除外されます。 予想される登録は、各研究サイトで 250 人の女性になります。
産後 2 ～ 4 日の入院中に、被験者は 75 グラム、2 時間の GTT を受け、ヘモグロビン A1c とグルコース値について血液検査を受けます。 出産後 6 ～ 12 週間で、推奨される GTT を実行するよう通知されます。 GTT の結果を含め、母体、新生児、および産科の特徴が収集されます。 院内 GTT の結果は、産後 6 ～ 12 週間の GTT の結果と比較され、相関関係がテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- NYU Winthrop Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 過去4日以内に子供または胎児を出産した
- 妊娠中に妊娠糖尿病と診断された
除外基準:
- -研究のためのインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 産後2～4日で2時間の経口ブドウ糖負荷試験を受けることができない、または完了することができない
- 調査のフォローアップができない、または受けたくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院産後GTT
妊娠糖尿病の女性は、退院の2〜4日前に75グラム、2時間の経口ブドウ糖負荷試験を受け、標準治療を受けることに加えて、産後6〜12週間で外来患者のブドウ糖負荷試験が行われます
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妊娠糖尿病の女性は、退院の2〜4日前に75グラム、2時間の経口ブドウ糖負荷試験を受け、標準治療を受けることに加えて、産後6〜12週間で外来患者のブドウ糖負荷試験が行われます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後早期の75グラム経口ブドウ糖負荷試験（GTT）の結果
時間枠：産後2～4日
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分娩後 2 ～ 4 日で得られた GTT の結果は、ペア比率のマクネマー検定を使用して、分娩後 6 ～ 12 週で得られた GTT の結果と比較されます。
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産後2～4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後 75 グラムの経口ブドウ糖負荷試験 (GTT) の結果
時間枠：産後6週間～6ヶ月
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分娩後 2 ～ 4 日で得られた GTT の結果は、ペア比率のマクネマー検定を使用して、分娩後 6 ～ 12 週で得られた GTT の結果と比較されます。
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産後6週間～6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jolene Muscat, M.D.、NYU Winthrop Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。