Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cukrzycy typu 2 w bardzo wczesnym okresie poporodowym

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Cukrzyca związana z ciążą, znana jako cukrzyca ciążowa (GDM), wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy (DM) lub stanu przedcukrzycowego w ciągu całego życia. Nawet u 30% kobiet z cukrzycą ciążową nadal będą występowały nieprawidłowe wyniki badań glukozy we krwi 6 lub więcej tygodni po porodzie. Wczesna diagnoza i leczenie utrzymującego się upośledzonego metabolizmu glukozy lub DM jest niezbędne, ponieważ mogą wystąpić poważne problemy zdrowotne.

Aktualne wytyczne zalecają wykonanie 75-gramowego, 2-godzinnego testu obciążenia glukozą (GTT) 6 lub więcej tygodni po porodzie u kobiet z rozpoznaną cukrzycą ciążową w celu identyfikacji kobiet z utrzymującą się cukrzycą lub upośledzonym metabolizmem glukozy. Jednak około połowa z tych kobiet nie poddaje się badaniu glukozy po porodzie. Możliwość badania kobiet, które są jeszcze hospitalizowane po urodzeniu dziecka, może znacznie usprawnić diagnostykę, opiekę i leczenie kobiet z nieprawidłowym metabolizmem glukozy.

Naszym celem jest ustalenie, czy 75-gramowy, 2-godzinny GTT podany kobietom z GDM dwa do czterech dni po porodzie może zidentyfikować te, które będą miały nieprawidłowy GTT w 6-12 tygodniu po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Winthrop. Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które urodziły dziecko lub płód w ciągu ostatnich 4 dni w jednym ze szpitali, u których również zdiagnozowano GDM podczas ciąży, będą kwalifikować się do udziału. Kobiety zostaną wykluczone, jeśli mają problemy, które mogłyby kolidować z administracją GTT, nie są w stanie/nie chcą wyrazić świadomej zgody lub nie mogą podjąć działań następczych. Przewidywana liczba zapisanych kobiet to 250 w każdym ośrodku badawczym.

Podczas pobytu w szpitalu od dwóch do czterech dni po porodzie pacjentki zostaną poddane 75-gramowemu, 2-godzinnemu GTT i zbadają krew pod kątem poziomu hemoglobiny A1c i glukozy. Otrzymają przypomnienie o wykonaniu zalecanego GTT 6-12 tygodni po porodzie. Zostaną zebrane cechy matczyne, noworodkowe i położnicze, w tym wszelkie wyniki GTT. Wyniki wewnątrzszpitalnego GTT zostaną porównane z wynikiem GTT wykonanego 6-12 tygodni po porodzie i zbadane pod kątem korelacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Winthrop Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety hospitalizowane w celu porodu w szpitalu klinicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Poród dziecka lub płodu w ciągu ostatnich 4 dni
  • Rozpoznano cukrzycę ciążową w czasie ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody na badanie
  • Niemożność poddania się lub ukończenia 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą 2-4 dni po porodzie
  • Niemożność lub niechęć do kontynuacji nauki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpitalna opieka poporodowa GTT
Kobiety z cukrzycą ciążową zostaną poddane 75-gramowemu, 2-godzinnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy 2-4 dni po porodzie przed wypisem ze szpitala, oprócz standardowej opieki, ambulatoryjnemu testowi tolerancji glukozy wykonywanemu 6-12 tygodni po porodzie
Inny: Szpitalna opieka poporodowa GTT
Kobiety z cukrzycą ciążową zostaną poddane 75-gramowemu, 2-godzinnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy 2-4 dni po porodzie przed wypisem ze szpitala, oprócz standardowej opieki, ambulatoryjnemu testowi tolerancji glukozy wykonywanemu 6-12 tygodni po porodzie
Inne nazwy:
  • OGTT
  • Test tolerancji glukozy
  • Doustny test tolerancji glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik testu doustnego obciążenia 75 gramami glukozy (GTT) przeprowadzonego we wczesnym okresie poporodowym
Ramy czasowe: 2-4 dni po porodzie
Wynik GTT uzyskany 2-4 dni po porodzie zostanie porównany z wynikiem GTT uzyskanym 6-12 tygodni po porodzie za pomocą testu McNemara dla par proporcji.
2-4 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik poporodowego testu doustnego obciążenia 75 gramami glukozy (GTT)
Ramy czasowe: 6 tygodni-6 miesięcy po porodzie
Wynik GTT uzyskany 2-4 dni po porodzie zostanie porównany z wynikiem GTT uzyskanym 6-12 tygodni po porodzie za pomocą testu McNemara dla par proporcji.
6 tygodni-6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jolene Muscat, M.D., NYU Winthrop Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WUH 12318
  • 18-01705 (Inny identyfikator: New York Langone Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpitalna opieka poporodowa GTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj