산후 초기에 제2형 당뇨병에 대한 평가
산후 초기의 제2형 당뇨병에 대한 평가
임신성 당뇨병(GDM)으로 알려진 임신 관련 당뇨병은 당뇨병(DM) 또는 당뇨병 전증 발병의 평생 위험 증가와 관련이 있습니다. GDM이 있는 여성의 최대 30%는 출산 후 6주 이상 계속해서 비정상적인 혈당 검사를 받게 됩니다. 심각한 건강 문제가 발생할 수 있으므로 지속적인 포도당 대사 장애 또는 DM의 조기 진단 및 치료가 필수적입니다.
현재 가이드라인에서는 GDM 진단을 받은 여성의 경우 출산 후 6주 이상에 75그램, 2시간 내당능 검사(GTT)를 권장하여 DM이 지속되거나 포도당 대사 장애가 있는 여성을 식별할 것을 권장합니다. 그러나 이 여성의 약 절반은 분만 후 포도당 검사를 받지 않습니다. 출산 후 입원해 있는 여성을 검사할 수 있는 능력은 비정상적인 포도당 대사가 있는 여성의 진단, 관리 및 치료를 크게 향상시킬 수 있습니다.
우리의 목표는 분만 후 2~4일에 GDM이 있는 여성에게 75그램, 2시간 GTT를 투여하여 분만 후 6~12주에 비정상적인 GTT를 보일 사람을 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Winthrop-University Hospital에서 수행되는 전향적 코호트 연구가 될 것입니다. 임신 중 GDM 진단을 받은 18세 이상의 여성 중 한 병원에서 이전 4일 이내에 아이 또는 태아를 분만한 여성은 참가 자격이 있습니다. 여성은 GTT 관리를 방해하는 문제가 있거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나 후속 조치를 취할 수 없는 경우 제외됩니다. 예상되는 등록은 각 연구 사이트에서 250명의 여성이 될 것입니다.
산후 2-4일 동안 여전히 입원하는 동안 피험자는 75그램, 2시간 GTT를 받고 헤모글로빈 A1c 및 포도당 수치에 대한 혈액 검사를 받습니다. 그들은 분만 후 6-12주 후에 권장 GTT를 수행하도록 상기시킬 것입니다. 모든 GTT 결과를 포함하여 산모, 신생아 및 산과적 특성이 수집됩니다. 병원 내 GTT 결과는 산후 6-12주에 채취한 GTT 결과와 비교하여 상관관계를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- NYU Winthrop Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 지난 4일 이내에 아이 또는 태아를 분만했습니다.
- 임신 중 임신성 당뇨병 진단
제외 기준:
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 산후 2-4일에 2시간 경구 포도당 내성 검사를 받거나 완료할 수 없음
- 후속 연구를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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입원 환자 산후 GTT
임신성 당뇨병이 있는 여성은 병원 퇴원 전 산후 2-4일에 75g, 2시간, 경구 내당능 검사를 받고, 표준 치료, 산후 6-12주에 수행되는 외래 환자 내당능 검사를 받습니다.
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임신성 당뇨병이 있는 여성은 병원 퇴원 전 산후 2-4일에 75g, 2시간, 경구 내당능 검사를 받고, 표준 치료, 산후 6-12주에 수행되는 외래 환자 내당능 검사를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후조기 75g 경구당부하검사(GTT) 결과 결과
기간: 산후 2~4일
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산후 2-4일에 얻은 GTT 결과는 쌍 비율에 대한 McNemar 테스트를 사용하여 산후 6-12주에 얻은 GTT 결과와 비교됩니다.
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산후 2~4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 75g 경구 포도당 내성 검사(GTT) 결과
기간: 산후 6주~6개월
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산후 2-4일에 얻은 GTT 결과는 쌍 비율에 대한 McNemar 테스트를 사용하여 산후 6-12주에 얻은 GTT 결과와 비교됩니다.
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산후 6주~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jolene Muscat, M.D., NYU Winthrop Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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