Avaliação para diabetes tipo 2 no período pós-parto muito precoce
O diabetes associado à gravidez, conhecido como diabetes mellitus gestacional (DMG), está associado a um risco aumentado de desenvolver diabetes mellitus (DM) ou pré-diabetes ao longo da vida. Até 30% das mulheres com DMG continuarão a ter testes anormais de glicose no sangue 6 ou mais semanas após o parto. O diagnóstico precoce e o tratamento do metabolismo da glicose prejudicado ou DM são essenciais porque podem resultar em sérios problemas de saúde.
As diretrizes atuais recomendam um teste de tolerância à glicose (GTT) de 75 gramas por 2 horas 6 ou mais semanas após o parto para mulheres diagnosticadas com DMG, a fim de identificar aquelas com DM contínuo ou metabolismo da glicose prejudicado. No entanto, aproximadamente metade dessas mulheres não faz o teste de glicose após o parto. A capacidade de testar as mulheres enquanto elas ainda estão hospitalizadas após o parto pode aumentar muito o diagnóstico, o cuidado e o tratamento de mulheres com metabolismo anormal da glicose.
Nosso objetivo é determinar se um GTT de 75 gramas, 2 horas administrado a mulheres com DMG dois a quatro dias após o parto pode identificar aquelas que terão um GTT anormal em 6-12 semanas após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo de coorte prospectivo realizado no Winthrop-University Hospital. Mulheres com 18 anos ou mais que deram à luz uma criança ou feto nos 4 dias anteriores em qualquer hospital e que também foram diagnosticadas com DMG durante a gravidez serão elegíveis para participação. As mulheres serão excluídas se tiverem problemas que possam interferir na administração de um GTT, não puderem/não quiserem fornecer consentimento informado ou não puderem fazer o acompanhamento. A inscrição antecipada será de 250 mulheres em cada local de estudo.
Enquanto ainda hospitalizados dois a quatro dias após o parto, os indivíduos serão submetidos a um GTT de 75 gramas, 2 horas e terão sangue testado para hemoglobina A1c e níveis de glicose. Eles serão lembrados de fazer o GTT recomendado 6 a 12 semanas após o parto. As características maternas, neonatais e obstétricas serão coletadas, incluindo os resultados do GTT. Os resultados do GTT intra-hospitalar serão comparados com o resultado do GTT obtido 6-12 semanas após o parto e testados quanto à correlação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- NYU Winthrop Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
- Deu à luz uma criança ou feto nos últimos 4 dias
- Diagnosticado com diabetes gestacional durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado para o estudo
- Incapaz de se submeter ou completar um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas 2-4 dias após o parto
- Não é possível ou não quer ter acompanhamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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GTT pós-parto internado
As mulheres com diabetes gestacional serão submetidas a um teste oral de tolerância à glicose de 75 gramas, 2 horas, 2 a 4 dias após o parto antes da alta hospitalar, além de serem submetidas ao padrão de atendimento, teste ambulatorial de tolerância à glicose realizado 6 a 12 semanas após o parto
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As mulheres com diabetes gestacional serão submetidas a um teste oral de tolerância à glicose de 75 gramas, 2 horas, 2 a 4 dias após o parto antes da alta hospitalar, além de serem submetidas ao padrão de atendimento, teste ambulatorial de tolerância à glicose realizado 6 a 12 semanas após o parto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de um teste oral de tolerância à glicose (GTT) de 75 gramas no pós-parto
Prazo: 2-4 dias após o parto
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O resultado GTT obtido 2-4 dias pós-parto será comparado com o resultado GTT obtido 6-12 semanas pós-parto usando o teste de McNemar para proporções pareadas.
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2-4 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado de um teste oral de tolerância à glicose (GTT) pós-parto de 75 gramas
Prazo: 6 semanas-6 meses pós-parto
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O resultado GTT obtido 2-4 dias pós-parto será comparado com o resultado GTT obtido 6-12 semanas pós-parto usando o teste de McNemar para proporções pareadas.
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6 semanas-6 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolene Muscat, M.D., NYU Winthrop Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WUH 12318
- 18-01705 (Outro identificador: New York Langone Institutional Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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