Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení diabetu 2. typu ve velmi časném poporodním období

27. ledna 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Hodnocení diabetu typu 2 ve velmi časném poporodním období

Diabetes spojený s těhotenstvím, známý jako gestační diabetes mellitus (GDM), je spojen se zvýšeným celoživotním rizikem rozvoje diabetes mellitus (DM) nebo prediabetu. Až 30 % žen s GDM bude mít abnormální testy krevní glukózy 6 nebo více týdnů po porodu. Včasná diagnostika a léčba pokračujícího narušeného metabolismu glukózy nebo DM je nezbytná, protože může dojít k vážným zdravotním problémům.

Současné pokyny doporučují 75gramový, 2hodinový glukózový toleranční test (GTT) 6 nebo více týdnů po porodu u žen s diagnostikovaným GDM, aby bylo možné identifikovat ženy s pokračující DM nebo narušeným metabolismem glukózy. Přibližně polovina těchto žen však po porodu neprojde testem glukózy. Schopnost testovat ženy, když jsou ještě hospitalizované po porodu, by mohla výrazně zvýšit diagnostiku, péči a léčbu žen s abnormálním metabolismem glukózy.

Naším cílem je zjistit, zda 75gramový, 2hodinový GTT podávaný ženám s GDM dva až čtyři dny po porodu může identifikovat ty, které budou mít abnormální GTT 6-12 týdnů po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivní kohortní studii prováděnou ve Winthrop-University Hospital. Nárok na účast budou mít ženy ve věku 18 let nebo starší, které porodily dítě nebo plod během předchozích 4 dnů v kterékoli nemocnici, u kterých byla také diagnostikována GDM během těhotenství. Ženy budou vyloučeny, pokud mají problémy, které by narušovaly administraci GTT, nejsou schopny/ochoty poskytnout informovaný souhlas nebo nemohou následovat. Předpokládaný počet 250 žen na každém místě studie.

Zatímco jsou ještě hospitalizovány dva až čtyři dny po porodu, subjekty podstoupí 75gramový, 2hodinový GTT a budou mít krevní test na hladinu hemoglobinu A1c a glukózy. 6–12 týdnů po porodu jim bude připomenuto, aby provedli doporučenou GTT. Budou shromážděny mateřské, neonatální a porodnické charakteristiky, včetně jakýchkoli výsledků GTT. Výsledky GTT v nemocnici budou porovnány s výsledkem GTT odebraným 6-12 týdnů po porodu a testovány na korelaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

123

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Winthrop Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy hospitalizované k porodu ve fakultní nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Porodit dítě nebo plod během předchozích 4 dnů
  • Během těhotenství byla diagnostikována těhotenská cukrovka

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout informovaný souhlas se studií
  • Neschopná podstoupit nebo dokončit 2hodinový orální glukózový toleranční test 2-4 dny po porodu
  • Neschopnost nebo ochotu pokračovat ve studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lůžková poporodní GTT
Ženy s gestačním diabetem podstoupí 75 gramový, 2 hodiny, orální glukózový toleranční test 2–4 dny po porodu před propuštěním z nemocnice, kromě toho, že podstoupí standardní péči, ambulantní glukózový toleranční test provedený 6–12 týdnů po porodu
Jiný: Lůžková poporodní GTT
Ženy s gestačním diabetem podstoupí 75 gramový, 2 hodiny, orální glukózový toleranční test 2–4 dny po porodu před propuštěním z nemocnice, kromě toho, že podstoupí standardní péči, ambulantní glukózový toleranční test provedený 6–12 týdnů po porodu
Ostatní jména:
  • OGTT
  • Test glukózové tolerance
  • Orální glukózový toleranční test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek časného poporodního 75gramového orálního glukózového tolerančního testu (GTT).
Časové okno: 2-4 dny po porodu
Výsledek GTT získaný 2-4 dny po porodu bude porovnán s výsledkem GTT získaným 6-12 týdnů po porodu pomocí McNemarova testu pro párové proporce.
2-4 dny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek poporodního 75gramového orálního glukózového tolerančního testu (GTT)
Časové okno: 6 týdnů-6 měsíců po porodu
Výsledek GTT získaný 2-4 dny po porodu bude porovnán s výsledkem GTT získaným 6-12 týdnů po porodu pomocí McNemarova testu pro párové proporce.
6 týdnů-6 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jolene Muscat, M.D., NYU Winthrop Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WUH 12318
  • 18-01705 (Jiný identifikátor: New York Langone Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lůžková poporodní GTT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit