在产后早期评估 2 型糖尿病
妊娠相关糖尿病，称为妊娠糖尿病 (GDM)，与患糖尿病 (DM) 或糖尿病前期的终生风险增加有关。 高达 30% 的 GDM 女性在分娩后 6 周或更长时间仍会出现血糖异常。 持续受损的葡萄糖代谢或 DM 的早期诊断和治疗至关重要，因为可能会导致严重的健康问题。
目前的指南建议对诊断为 GDM 的女性在分娩后 6 周或更长时间进行 75 克、2 小时的葡萄糖耐量试验 (GTT)，以确定是否患有持续性 DM 或糖代谢受损。 然而，这些妇女中大约有一半在分娩后没有进行血糖检测。 对产后仍在住院的妇女进行检测的能力可以大大增加对糖代谢异常妇女的诊断、护理和治疗。
我们的目标是确定在分娩后 2 到 4 天对患有 GDM 的女性进行 75 克、2 小时的 GTT 是否可以识别出那些在分娩后 6-12 周时 GTT 异常的人。
研究概览
详细说明
这将是一项在温思罗普大学医院进行的前瞻性队列研究。 在过去 4 天内在任一医院分娩过孩子或胎儿且在怀孕期间也被诊断患有 GDM 的 18 岁或以上的妇女将有资格参与。 如果女性遇到会干扰 GTT 管理的问题、无法/不愿提供知情同意或无法跟进，则她们将被排除在外。 预计每个研究地点将招收 250 名女性。
产后两到四天仍在住院期间，受试者将接受 75 克、2 小时的 GTT，并进行血红蛋白 A1c 和葡萄糖水平的血液检测。 他们将被提醒在分娩后 6-12 周进行推荐的 GTT。 将收集孕产妇、新生儿和产科特征，包括任何 GTT 结果。 将住院 GTT 的结果与产后 6-12 周的 GTT 结果进行比较，并测试相关性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Mineola、New York、美国、11501
- NYU Winthrop Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 在过去 4 天内分娩过孩子或胎儿
- 怀孕期间被诊断患有妊娠糖尿病
排除标准：
- 无法或不愿为研究提供知情同意
- 产后 2-4 天无法接受或完成 2 小时的口服葡萄糖耐量试验
- 不能或不愿意进行研究跟进。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
住院产后 GTT
妊娠糖尿病妇女将在出院前产后 2-4 天接受 75 克、2 小时的口服葡萄糖耐量试验，此外还要接受标准护理，即产后 6-12 周进行的门诊葡萄糖耐量试验
|
妊娠糖尿病妇女将在出院前产后 2-4 天接受 75 克、2 小时的口服葡萄糖耐量试验，此外还要接受标准护理，即产后 6-12 周进行的门诊葡萄糖耐量试验
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后早期 75 克口服葡萄糖耐量试验 (GTT) 结果的结果
大体时间：产后2-4天
|
将产后 2-4 天获得的 GTT 结果与产后 6-12 周获得的 GTT 结果进行比较，使用 McNemar 检验配对比例。
|
产后2-4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后 75 克口服葡萄糖耐量试验 (GTT) 的结果
大体时间：产后6周-6个月
|
将产后 2-4 天获得的 GTT 结果与产后 6-12 周获得的 GTT 结果进行比较，使用 McNemar 检验配对比例。
|
产后6周-6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jolene Muscat, M.D.、NYU Winthrop Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.