Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen arviointi hyvin varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Raskauteen liittyvä diabetes, joka tunnetaan nimellä gestational diabetes mellitus (GDM), liittyy lisääntyneeseen elinikäiseen riskiin sairastua diabetes mellitukseen (DM) tai esidiabetekseen. Jopa 30 %:lla naisista, joilla on GDM, poikkeavat verensokeriarvot edelleen 6 viikkoa tai enemmän synnytyksen jälkeen. Jatkuvan heikentyneen glukoosiaineenvaihdunnan tai DM:n varhainen diagnoosi ja hoito on välttämätöntä, koska seurauksena voi olla vakavia terveysongelmia.

Nykyiset ohjeet suosittelevat 75 gramman 2 tunnin glukoositoleranssitestiä (GTT) vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen naisille, joilla on diagnosoitu GDM, jotta voidaan tunnistaa ne, joilla on jatkuva DM tai heikentynyt glukoosin aineenvaihdunta. Noin puolet näistä naisista ei kuitenkaan saa glukoosimittauksia synnytyksen jälkeen. Mahdollisuus testata naisia, kun he ovat vielä sairaalahoidossa synnytyksen jälkeen, voisivat parantaa huomattavasti sellaisten naisten diagnosointia, hoitoa ja hoitoa, joilla on epänormaali glukoosiaineenvaihdunta.

Tavoitteemme on selvittää, voiko 75 gramman 2 tunnin GTT, joka annetaan naisille, joilla on GDM kaksi tai neljä päivää synnytyksen jälkeen, tunnistaa ne, joilla on epänormaali GTT 6-12 viikon kuluttua synnytyksestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus, joka suoritetaan Winthrop-University Hospitalissa. Osallistua ovat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat synnyttäneet lapsen tai sikiön jommassakummassa sairaalassa edellisten 4 päivän aikana ja joilla on myös todettu GDM raskauden aikana. Naiset suljetaan pois, jos heillä on ongelmia, jotka häiritsevät GTT:n hallinnointia, he eivät pysty/halua antamaan tietoista suostumusta tai eivät voi seurata tilannetta. Kuhunkin tutkimuspaikkaan otetaan mukaan 250 naista.

Vaikka koehenkilöt ovat edelleen sairaalahoidossa kahdesta neljään päivää synnytyksen jälkeen, heille tehdään 75 gramman 2 tunnin GTT ja heistä tehdään verikoe hemoglobiini A1c:n ja glukoositason suhteen. Heitä muistutetaan tekemään suositeltu GTT 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen. Äidin, vastasyntyneen ja synnytyksen ominaisuudet kerätään, mukaan lukien kaikki GTT-tulokset. Sairaala-GTT:n tuloksia verrataan 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen otettuun GTT:n tulokseen ja testataan korrelaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

123

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Winthrop Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset sairaalassa synnytystä varten opetussairaalaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18 vuotta vanhat tai vanhemmat
  • Syntynyt lapsi tai sikiö viimeisten 4 päivän aikana
  • Raskausdiabetes diagnosoitu raskauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tutkimukselle
  • Ei voida suorittaa tai suorittaa 2 tunnin suun kautta otettavaa glukoosinsietotestiä 2-4 päivää synnytyksen jälkeen
  • Ei pysty tai halua saada opintojen seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaala synnytyksen jälkeinen GTT
Raskausdiabetesta sairastaville naisille tehdään 75 gramman 2 tunnin suun glukoosinsietotesti 2-4 päivää synnytyksen jälkeen ennen sairaalasta kotiutumista. Normaalihoidon lisäksi avohoito glukoosinsietotesti tehdään 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Muut: Sairaala synnytyksen jälkeinen GTT
Raskausdiabetesta sairastaville naisille tehdään 75 gramman 2 tunnin suun glukoosinsietotesti 2-4 päivää synnytyksen jälkeen ennen sairaalasta kotiutumista. Normaalihoidon lisäksi avohoito glukoosinsietotesti tehdään 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Muut nimet:
  • OGTT
  • Glukoositoleranssitesti
  • Suun glukoositoleranssitesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen synnytyksen jälkeisen 75 gramman suun glukoositoleranssitestin (GTT) tulos
Aikaikkuna: 2-4 päivää synnytyksen jälkeen
2-4 päivää synnytyksen jälkeen saatua GTT-tulosta verrataan 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen saatuun GTT-tulokseen käyttämällä McNemar-testiä parisuhteille.
2-4 päivää synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeisen 75 gramman oraalisen glukoosin sietotestin (GTT) tulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
2-4 päivää synnytyksen jälkeen saatua GTT-tulosta verrataan 6-12 viikkoa synnytyksen jälkeen saatuun GTT-tulokseen käyttämällä McNemar-testiä parisuhteille.
6 viikkoa - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jolene Muscat, M.D., NYU Winthrop Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUH 12318
  • 18-01705 (Muu tunniste: New York Langone Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaala synnytyksen jälkeinen GTT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa