人工膝関節全置換術を受ける患者の術後疼痛の術前治療におけるオステオパシーの有効性
2017年5月1日 更新者：Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris
変形性膝関節症の適応で膝関節全置換術を受ける患者の術後疼痛の術前治療におけるオステオパシーの有効性を評価する前向き非ランダム化比較研究
オステオパシーは、患者の痛みを和らげるのに効果的と思われる代替医療です。
この研究の主な目的は、変形性関節症に対して全膝関節置換術（TKA）を受ける患者における術前オステオパシーケアの有効性を評価することです。
第 2 の目的は、VAS で術後最初の 1 か月間の痛みと、6 か月と 1 年の膝の機能と生活の質を評価することです。
私たちの仮説は、オステパシーによって術後の痛みが軽減され、膝の機能が向上するというものです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性関節症に対する一次人工膝関節全置換術（TKA）が予定されている患者。
説明
包含基準:
- 一次人工膝関節全置換術 (TKA)
- 変形性膝関節症に
- 手術した膝に手術歴がない
除外基準:
- 手術を受けた膝の過去の手術歴
- 二国間TKA
- 患者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
オステオパシー
|
|
オステオパシーはありません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) による膝痛の自己評価
時間枠：術後1ヶ月の時点で
|
術後1ヶ月の時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール（VAS）による術後最初の1ヶ月間の痛みの自己評価
時間枠：術後最初の1か月間は1日2回
|
術後最初の1か月間は1日2回
|
|
国際膝学会 (IKS) スコアによる膝の機能評価
時間枠：術後6ヶ月の時点で
|
術後6ヶ月の時点で
|
|
国際膝学会 (IKS) スコアによる膝の機能評価
時間枠：術後1年で
|
術後1年で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。