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Efficacité de l'ostéopathie dans le traitement préopératoire de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

1 mai 2017 mis à jour par: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Étude comparative prospective non randomisée évaluant l'efficacité de l'ostéopathie dans le traitement préopératoire de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou dans l'indication de l'arthrose

L'ostéopathie est une médecine alternative qui semble efficace pour soulager la douleur des patients. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des soins ostéopathiques préopératoires chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG) pour arthrose. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la douleur au cours du premier mois postopératoire sur une EVA et la fonction et la qualité de vie du genou à 6 mois et 1 an. Notre hypothèse est que l'ostéopathie diminuera la douleur postopératoire et augmentera la fonction du genou.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Boulogne-Billancourt, France, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou (PTG) primaire pour arthrose.

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale du genou (PTG) primaire
  • Pour l'arthrose du genou
  • Sans antécédent chirurgical sur le genou opéré

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure du genou opéré
  • PTG bilatérale
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ostéopathie
Pas d'ostéopathie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Auto-évaluation de la douleur au genou sur échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A un mois postopératoire
A un mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Auto-évaluation de la douleur au cours du premier mois postopératoire sur Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Deux fois par jour pendant le premier mois postopératoire
Deux fois par jour pendant le premier mois postopératoire
Évaluation fonctionnelle du genou avec le score International Knee Society (IKS)
Délai: A six mois postopératoire
A six mois postopératoire
Évaluation fonctionnelle du genou avec le score International Knee Society (IKS)
Délai: A un an postopératoire
A un an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2013

Première publication (Estimation)

20 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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