- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01989117
Efficacité de l'ostéopathie dans le traitement préopératoire de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou
1 mai 2017 mis à jour par: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Étude comparative prospective non randomisée évaluant l'efficacité de l'ostéopathie dans le traitement préopératoire de la douleur postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou dans l'indication de l'arthrose
L'ostéopathie est une médecine alternative qui semble efficace pour soulager la douleur des patients.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité des soins ostéopathiques préopératoires chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG) pour arthrose.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer la douleur au cours du premier mois postopératoire sur une EVA et la fonction et la qualité de vie du genou à 6 mois et 1 an.
Notre hypothèse est que l'ostéopathie diminuera la douleur postopératoire et augmentera la fonction du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une arthroplastie totale du genou (PTG) primaire pour arthrose.
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale du genou (PTG) primaire
- Pour l'arthrose du genou
- Sans antécédent chirurgical sur le genou opéré
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du genou opéré
- PTG bilatérale
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Ostéopathie
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Pas d'ostéopathie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-évaluation de la douleur au genou sur échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A un mois postopératoire
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A un mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Auto-évaluation de la douleur au cours du premier mois postopératoire sur Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Deux fois par jour pendant le premier mois postopératoire
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Deux fois par jour pendant le premier mois postopératoire
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Évaluation fonctionnelle du genou avec le score International Knee Society (IKS)
Délai: A six mois postopératoire
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A six mois postopératoire
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Évaluation fonctionnelle du genou avec le score International Knee Society (IKS)
Délai: A un an postopératoire
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A un an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APR102013
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