Efficacia dell'osteopatia nel trattamento preoperatorio del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio
1 maggio 2017 aggiornato da: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Studio comparativo prospettico non randomizzato che valuta l'efficacia dell'osteopatia nel trattamento preoperatorio del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio nell'osteoartrosi Indicazione
L'osteopatia è un'assistenza sanitaria alternativa che sembra efficace nell'alleviare il dolore dei pazienti.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'efficacia della cura osteopatica preoperatoria in pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio (TKA) per osteoartrite.
Gli obiettivi secondari sono valutare il dolore durante il primo mese postoperatorio su una VAS e la funzione del ginocchio e la qualità della vita a 6 mesi e 1 anno.
La nostra ipotesi è che l'osteopatia ridurrà il dolore postoperatorio e aumenterà la funzionalità del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di artroplastica totale primaria del ginocchio (TKA) per osteoartrite.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale di ginocchio primaria (TKA)
- Per l'artrosi del ginocchio
- Senza anamnesi chirurgica sul ginocchio operato
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio operato
- TKA bilaterale
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osteopatia
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Niente osteopatia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione del dolore al ginocchio su Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: A un mese dall'intervento
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A un mese dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione del dolore durante il primo mese postoperatorio su scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Due volte al giorno durante il primo mese postoperatorio
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Due volte al giorno durante il primo mese postoperatorio
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Valutazione funzionale del ginocchio con punteggio International Knee Society (IKS).
Lasso di tempo: A sei mesi dall'intervento
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A sei mesi dall'intervento
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Valutazione funzionale del ginocchio con punteggio International Knee Society (IKS).
Lasso di tempo: A un anno dall'intervento
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A un anno dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APR102013
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