Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita osteopatie v předoperační léčbě pooperační bolesti u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu

1. května 2017 aktualizováno: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Prospektivní nerandomizovaná srovnávací studie hodnotící účinnost osteopatie v předoperační léčbě pooperační bolesti u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu v indikaci osteoartrózy

Osteopatie je alternativní zdravotní péče, která se zdá být účinná při zmírňování bolesti pacientů. Hlavním účelem této studie je zhodnotit účinnost předoperační osteopatické péče u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA) pro osteoartrózu. Sekundárními cíli je zhodnotit bolest během prvního pooperačního měsíce na funkci VAS a kolena a kvalitu života po 6 měsících a 1 roce. Naše hypotéza je, že osteopatie sníží pooperační bolest a zvýší funkci kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na primární totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA) pro osteoartrózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA)
  • Na osteoartrózu kolene
  • Bez chirurgické anamnézy na operovaném koleni

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace operovaného kolene
  • Oboustranná TKA
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osteopatie
Žádná osteopatie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebehodnocení bolesti kolena na vizuální analogové škále (VAS)
Časové okno: Měsíc po operaci
Měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sebehodnocení bolesti během prvního pooperačního měsíce na vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: Dvakrát denně během prvního pooperačního měsíce
Dvakrát denně během prvního pooperačního měsíce
Funkční hodnocení kolena se skóre International Knee Society (IKS).
Časové okno: Šest měsíců po operaci
Šest měsíců po operaci
Funkční hodnocení kolena se skóre International Knee Society (IKS).
Časové okno: Rok po operaci
Rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Ambroise Paré Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APR102013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit