Wirksamkeit der Osteopathie bei der präoperativen Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einem vollständigen Knieersatz unterziehen
1. Mai 2017 aktualisiert von: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Prospektive, nicht randomisierte Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der Osteopathie bei der präoperativen Behandlung postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich bei Arthrose-Indikation einem Knie-Totalersatz unterziehen
Osteopathie ist eine alternative Gesundheitsversorgung, die offenbar die Schmerzen der Patienten wirksam lindert.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der präoperativen osteopathischen Versorgung bei Patienten zu bewerten, die sich wegen Arthrose einer Knieendoprothetik (TKA) unterziehen.
Die sekundären Ziele sind die Beurteilung der Schmerzen während des ersten postoperativen Monats an einem VAS sowie der Kniefunktion und Lebensqualität nach 6 Monaten und 1 Jahr.
Unsere Hypothese ist, dass Osteopathie die postoperativen Schmerzen lindert und die Kniefunktion verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
- Hopital Ambroise Pare
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine primäre Knieendoprothetik (TKA) wegen Arthrose vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre totale Knieendoprothetik (TKA)
- Bei Arthrose des Knies
- Ohne chirurgische Vorgeschichte am operierten Knie
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation am operierten Knie
- Bilaterale TKA
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Osteopathie
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Keine Osteopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Selbsteinschätzung von Knieschmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Einen Monat postoperativ
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Einen Monat postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbsteinschätzung der Schmerzen im ersten postoperativen Monat auf der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zweimal täglich im ersten postoperativen Monat
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Zweimal täglich im ersten postoperativen Monat
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Funktionsbeurteilung des Knies anhand des Scores der International Knee Society (IKS).
Zeitfenster: Sechs Monate postoperativ
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Sechs Monate postoperativ
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Funktionsbeurteilung des Knies anhand des Scores der International Knee Society (IKS).
Zeitfenster: Ein Jahr postoperativ
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Ein Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APR102013
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