Effectiviteit van osteopathie bij de preoperatieve behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan
1 mei 2017 bijgewerkt door: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Prospectief niet-gerandomiseerd vergelijkend onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van osteopathie bij de preoperatieve behandeling van postoperatieve pijn bij patiënten die een totale knievervanging ondergaan bij artrose-indicatie
Osteopathie is een alternatieve geneeswijze die effectief lijkt in het verlichten van de pijn van patiënten.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van preoperatieve osteopathische zorg bij patiënten die een totale knieartroplastiek (TKP) ondergaan vanwege artrose.
De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van pijn tijdens de eerste postoperatieve maand op een VAS en kniefunctie en kwaliteit van leven na 6 maanden en 1 jaar.
Onze hypothese is dat osteopathie postoperatieve pijn zal verminderen en de kniefunctie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor primaire totale knieartroplastiek (TKA) voor artrose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire totale knieprothese (TKA)
- Bij artrose van de knie
- Zonder chirurgische geschiedenis op de geopereerde knie
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de geopereerde knie
- Bilaterale TKA
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Osteopathie
|
|
Geen osteopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfbeoordeling van kniepijn op visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
|
Een maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfbeoordeling van pijn tijdens de eerste postoperatieve maand op visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tweemaal daags gedurende de eerste postoperatieve maand
|
Tweemaal daags gedurende de eerste postoperatieve maand
|
|
Functionele beoordeling van de knie met score van de International Knee Society (IKS).
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
|
Zes maanden na de operatie
|
|
Functionele beoordeling van de knie met score van de International Knee Society (IKS).
Tijdsspanne: Een jaar na de operatie
|
Een jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APR102013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .