Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av osteopati i preoperativ behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår total kneprotese

1. mai 2017 oppdatert av: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Prospektiv ikke-randomisert komparativ studie som evaluerer effektiviteten av osteopati i preoperativ behandling av postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår total kneprotese ved indikasjon for artrose

Osteopati er et alternativt helsevesen som virker effektivt for å lindre smerten til pasienter. Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av preoperativ osteopatisk behandling hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk (TKA) for slitasjegikt. De sekundære målene er å vurdere smerte i løpet av den første postoperative måneden på en VAS og knefunksjon og livskvalitet ved 6 måneder og 1 år. Vår hypotese er at osteopati vil redusere postoperative smerter og øke knefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for primær total kneartroplastikk (TKA) for slitasjegikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Primær total kneartroplastikk (TKA)
For slitasjegikt i kneet
Uten operasjonshistorie på det opererte kneet

Ekskluderingskriterier:

Tidligere operasjon på det opererte kneet
Bilateral TKA
Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Osteopati
Ingen osteopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Egenvurdering av knesmerter på Visual Analog Scale (VAS) Tidsramme: En måned postoperativt	En måned postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Smerte selvvurdering i løpet av den første postoperative måneden på visuell analog skala (VAS) Tidsramme: To ganger daglig i løpet av den første postoperative måneden	To ganger daglig i løpet av den første postoperative måneden
Funksjonell vurdering av kneet med International Knee Society (IKS) score Tidsramme: Seks måneder postoperativt	Seks måneder postoperativt
Funksjonell vurdering av kneet med International Knee Society (IKS) score Tidsramme: Ett år postoperativt	Ett år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)