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Eficacia de la osteopatía en el tratamiento preoperatorio del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a prótesis total de rodilla

1 de mayo de 2017 actualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Estudio comparativo prospectivo no aleatorizado que evalúa la eficacia de la osteopatía en el tratamiento preoperatorio del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla en indicación de artrosis

La osteopatía es una alternativa sanitaria que parece eficaz para aliviar el dolor de los pacientes. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la atención osteopática preoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) por osteoartritis. Los objetivos secundarios son evaluar el dolor durante el primer mes postoperatorio en una EVA y la función y calidad de vida de la rodilla a los 6 meses y al año. Nuestra hipótesis es que la osteopatía disminuirá el dolor postoperatorio y aumentará la función de la rodilla.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Hôpital Ambroise Paré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para artroplastia total de rodilla (ATR) primaria por osteoartritis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de rodilla primaria (ATR)
  • Para la osteoartritis de la rodilla
  • Sin antecedentes quirúrgicos en la rodilla operada

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa en la rodilla operada
  • ATR bilateral
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Osteopatía
Sin osteopatía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoevaluación del dolor de rodilla en Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Al mes de posoperatorio
Al mes de posoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Autoevaluación del dolor durante el primer mes postoperatorio en escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Dos veces al día durante el primer mes postoperatorio
Dos veces al día durante el primer mes postoperatorio
Evaluación funcional de la rodilla con la puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS)
Periodo de tiempo: A los seis meses del postoperatorio
A los seis meses del postoperatorio
Evaluación funcional de la rodilla con la puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS)
Periodo de tiempo: Al año de postoperatorio
Al año de postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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