- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01989117
Eficacia de la osteopatía en el tratamiento preoperatorio del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a prótesis total de rodilla
1 de mayo de 2017 actualizado por: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Estudio comparativo prospectivo no aleatorizado que evalúa la eficacia de la osteopatía en el tratamiento preoperatorio del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a reemplazo total de rodilla en indicación de artrosis
La osteopatía es una alternativa sanitaria que parece eficaz para aliviar el dolor de los pacientes.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la atención osteopática preoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (ATR) por osteoartritis.
Los objetivos secundarios son evaluar el dolor durante el primer mes postoperatorio en una EVA y la función y calidad de vida de la rodilla a los 6 meses y al año.
Nuestra hipótesis es que la osteopatía disminuirá el dolor postoperatorio y aumentará la función de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para artroplastia total de rodilla (ATR) primaria por osteoartritis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de rodilla primaria (ATR)
- Para la osteoartritis de la rodilla
- Sin antecedentes quirúrgicos en la rodilla operada
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en la rodilla operada
- ATR bilateral
- negativa del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Osteopatía
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Sin osteopatía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación del dolor de rodilla en Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Al mes de posoperatorio
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Al mes de posoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Autoevaluación del dolor durante el primer mes postoperatorio en escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Dos veces al día durante el primer mes postoperatorio
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Dos veces al día durante el primer mes postoperatorio
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Evaluación funcional de la rodilla con la puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS)
Periodo de tiempo: A los seis meses del postoperatorio
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A los seis meses del postoperatorio
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Evaluación funcional de la rodilla con la puntuación de la Sociedad Internacional de la Rodilla (IKS)
Periodo de tiempo: Al año de postoperatorio
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Al año de postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APR102013
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