Osteopatian tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun preoperatiivisessa hoidossa potilailla, joille tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Tulevaisuuden ei-satunnaistettu vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan osteopatian tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun preoperatiivisessa hoidossa potilailla, joille tehdään polven kokonaiskorvaus nivelrikon indikaatiossa
Osteopatia on vaihtoehtoinen terveydenhuolto, joka vaikuttaa tehokkaalta potilaiden kivun lievittämisessä.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida leikkausta edeltävän osteopaattisen hoidon tehokkuutta potilailla, joille tehdään nivelrikkoon (TKA) nivelrikkoleikkaus.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida kipua ensimmäisen postoperatiivisen kuukauden aikana VAS:lla ja polven toiminta ja elämänlaatu 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Hypoteesimme on, että osteopatia vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja lisää polven toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Hôpital Ambroise Paré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä suorittaa primaarinen kokonaispolven artroplastia (TKA) nivelrikon vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen kokonaispolven artroplastia (TKA)
- Polven nivelrikkoon
- Ilman leikkaushistoriaa leikatussa polvessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus leikatussa polvessa
- Kahdenvälinen TKA
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osteopatia
|
|
Ei osteopatiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvikivun itsearviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun itsearviointi ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
|
Kaksi kertaa päivässä ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
|
|
Polven toiminnallinen arviointi International Knee Societyn (IKS) pistemäärällä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Polven toiminnallinen arviointi International Knee Societyn (IKS) pistemäärällä
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APR102013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .