- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01989117
Effektiviteten av osteopati vid preoperativ behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäprotes
1 maj 2017 uppdaterad av: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Prospektiv icke-randomiserad jämförande studie som utvärderar effektiviteten av osteopati vid preoperativ behandling av postoperativ smärta hos patienter som genomgår total knäprotes vid indikation för artros
Osteopati är en alternativ sjukvård som verkar effektiv för att lindra smärtan hos patienter.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av preoperativ osteopatisk vård hos patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA) för artros.
De sekundära målen är att bedöma smärta under den första postoperativa månaden på en VAS och knäfunktion och livskvalitet vid 6 månader och 1 år.
Vår hypotes är att osteopati kommer att minska postoperativ smärta och öka knäfunktionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för primär total knäprotesplastik (TKA) för artros.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär total knäprotesplastik (TKA)
- För artros i knäet
- Utan operationshistoria på det opererade knäet
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation på det opererade knäet
- Bilateral TKA
- Patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Osteopati
|
Ingen osteopati
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Självutvärdering av knäsmärta på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: En månad efter operationen
|
En månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärta självutvärdering under den första postoperativa månaden på visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Två gånger dagligen under den första postoperativa månaden
|
Två gånger dagligen under den första postoperativa månaden
|
Funktionsbedömning av knät med International Knee Society (IKS) poäng
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
Sex månader efter operationen
|
Funktionsbedömning av knät med International Knee Society (IKS) poäng
Tidsram: Ett år efter operationen
|
Ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2013
Första postat (Uppskatta)
20 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APR102013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros i knäet
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland