- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01989117
Effektiviteten af osteopati i den præoperative behandling af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning
1. maj 2017 opdateret af: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Prospektiv ikke-randomiseret sammenlignende undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af osteopati i præoperativ behandling af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår total knæudskiftning i indikation af slidgigt
Osteopati er en alternativ sundhedspleje, der virker effektiv til at lindre smerten hos patienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af præoperativ osteopatisk behandling hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA) for slidgigt.
De sekundære mål er at vurdere smerter i den første postoperative måned på en VAS og knæfunktion og livskvalitet ved 6 måneder og 1 år.
Vores hypotese er, at osteopati vil mindske postoperative smerter og øge knæfunktionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til primær total knæarthroplasty (TKA) for slidgigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær total knæarthroplastik (TKA)
- Til slidgigt i knæet
- Uden operationshistorie på det opererede knæ
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i det opererede knæ
- Bilateral TKA
- Patient afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Osteopati
|
Ingen osteopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvevaluering af knæsmerter på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: En måned postoperativt
|
En måned postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smerte-selvvurdering i den første postoperative måned på visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: To gange dagligt i den første postoperative måned
|
To gange dagligt i den første postoperative måned
|
Funktionel vurdering af knæet med International Knee Society (IKS) score
Tidsramme: Seks måneder efter operationen
|
Seks måneder efter operationen
|
Funktionel vurdering af knæet med International Knee Society (IKS) score
Tidsramme: Et år efter operationen
|
Et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2013
Først opslået (Skøn)
20. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APR102013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAfsluttetRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetAvanceret mavekræft | Advanced Cancer of the Esophagogastric JunctionTyskland
-
Massachusetts General HospitalM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKordoma af Sacrum | Chordoma af Rygsøjlen | Chordom af Skallebasis | Chondrosarkom i rygsøjlen | Chondrosarcoma of the SacrumForenede Stater
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater