整骨疗法在全膝关节置换术患者术后疼痛术前治疗中的有效性
2017年5月1日 更新者：Shahnaz Klouche, MD、Hospital Ambroise Paré Paris
前瞻性非随机比较研究评估整骨疗法在接受全膝关节置换术的骨关节炎适应症患者术后疼痛的术前治疗中的有效性
整骨疗法是一种替代医疗保健，似乎可以有效减轻患者的疼痛。
本研究的主要目的是评估术前整骨疗法对接受全膝关节置换术 (TKA) 骨关节炎患者的疗效。
次要目标是通过 VAS 评估术后第一个月的疼痛以及 6 个月和 1 年时的膝关节功能和生活质量。
我们的假设是整骨疗法会减少术后疼痛并增强膝关节功能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Boulogne-Billancourt、法国、92100
- Hopital Ambroise Pare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受初次全膝关节置换术 (TKA) 治疗骨关节炎的患者。
描述
纳入标准：
- 初次全膝关节置换术 (TKA)
- 对于膝骨关节炎
- 手术膝关节无手术史
排除标准：
- 先前对手术膝盖进行过手术
- 双侧全膝关节置换术
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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整骨疗法
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无整骨术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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膝关节疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的自我评估
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后第一个月疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的自我评估
大体时间：术后第一个月每天两次
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术后第一个月每天两次
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使用国际膝关节协会 (IKS) 评分进行膝关节功能评估
大体时间：术后六个月
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术后六个月
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使用国际膝关节协会 (IKS) 评分进行膝关节功能评估
大体时间：术后一年
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术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月14日
首次发布 (估计)
2013年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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