Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osteopatii w przedoperacyjnym leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego

1 maja 2017 zaktualizowane przez: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Prospektywne nierandomizowane badanie porównawcze oceniające skuteczność osteopatii w przedoperacyjnym leczeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu kolanowego we wskazaniach choroby zwyrodnieniowej stawów

Osteopatia to alternatywna opieka zdrowotna, która wydaje się skuteczna w łagodzeniu bólu pacjentów. Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności przedoperacyjnej opieki osteopatycznej u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów. Celem drugorzędnym jest ocena bólu w pierwszym miesiącu po operacji na podstawie VAS i funkcji kolana oraz jakości życia po 6 miesiącach i 1 roku. Nasza hipoteza jest taka, że osteopatia zmniejszy ból pooperacyjny i poprawi funkcję kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
    - Hôpital Ambroise Paré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwotna alloplastyka stawu kolanowego (TKA)
W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Bez wywiadu chirurgicznego na operowanym kolanie

Kryteria wyłączenia:

Przebyta operacja operowanego kolana
Dwustronna TKA
Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osteopatia
Brak osteopatii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Samoocena bólu kolana w Wizualnej Skali Analogowej (VAS) Ramy czasowe: Miesiąc po operacji	Miesiąc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Samoocena bólu w pierwszym miesiącu po operacji w wizualnej skali analogowej (VAS) Ramy czasowe: Dwa razy dziennie przez pierwszy miesiąc po operacji	Dwa razy dziennie przez pierwszy miesiąc po operacji
Funkcjonalna ocena stawu kolanowego w skali International Knee Society (IKS). Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji	Sześć miesięcy po operacji
Funkcjonalna ocena stawu kolanowego w skali International Knee Society (IKS). Ramy czasowe: Rok po operacji	Rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Ambroise Paré Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)