Эффективность остеопатии в предоперационном лечении послеоперационной боли у пациентов, подвергающихся тотальному эндопротезированию коленного сустава
1 мая 2017 г. обновлено: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Проспективное нерандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности остеопатии в предоперационном лечении послеоперационной боли у пациентов, подвергающихся тотальному эндопротезированию коленного сустава при остеоартрите.
Остеопатия — это альтернативная медицина, которая кажется эффективной в облегчении боли у пациентов.
Основная цель данного исследования — оценить эффективность предоперационной остеопатической помощи пациентам, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) по поводу остеоартрита.
Второстепенными целями являются оценка боли в течение первого месяца после операции по ВАШ и функции коленного сустава, а также качество жизни через 6 месяцев и 1 год.
Наша гипотеза состоит в том, что остеопатия уменьшит послеоперационную боль и улучшит функцию колена.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначено первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) по поводу остеоартрита.
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА)
- При артрозе коленного сустава
- Без хирургического анамнеза на оперированном колене
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на оперированном колене
- Двусторонний ТКА
- Отказ пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Остеопатия
|
|
Без остеопатии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка боли в колене по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Через месяц после операции
|
Через месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка боли в течение первого месяца после операции по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Два раза в день в течение первого месяца после операции
|
Два раза в день в течение первого месяца после операции
|
|
Функциональная оценка коленного сустава по шкале Международного общества коленного сустава (IKS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после операции
|
Через шесть месяцев после операции
|
|
Функциональная оценка коленного сустава по шкале Международного общества коленного сустава (IKS)
Временное ограничение: Через год после операции
|
Через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APR102013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .