- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01989117
Az oszteopátia hatékonysága a posztoperatív fájdalom preoperatív kezelésében teljes térdprotézisen átesett betegeknél
2017. május 1. frissítette: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris
Prospektív, nem randomizált összehasonlító vizsgálat az osteopathia hatékonyságának értékeléséről a posztoperatív fájdalom preoperatív kezelésében olyan betegeknél, akik teljes térdprotézisen esnek át osteoarthritis indikációjában
Az osteopathia egy alternatív egészségügyi ellátás, amely hatékonynak tűnik a betegek fájdalmának enyhítésében.
E tanulmány fő célja a preoperatív osteopathiás ellátás hatékonyságának értékelése az osteoarthritis miatt teljes térdízületi műtéten (TKA) átesett betegeknél.
A másodlagos cél a fájdalom felmérése az első posztoperatív hónapban a VAS és a térdfunkció és az életminőség felmérése 6 hónapos és 1 éves korban.
Hipotézisünk az, hogy az osteopathia csökkenti a posztoperatív fájdalmat és növeli a térd funkcióját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
- Hopital Ambroise Pare
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az osteoarthritis miatt elsődleges teljes térdízületi műtétre (TKA) tervezett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges teljes térdízületi műtét (TKA)
- Térd osteoarthritis esetén
- Műtéti előzmény nélkül a műtött térden
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét a műtött térden
- Kétoldalú TKA
- Beteg elutasítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Osteopátia
|
Nincs osteopathia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A térdfájdalom önértékelése vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
|
Egy hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalom önértékelés az első posztoperatív hónapban vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Naponta kétszer az első posztoperatív hónapban
|
Naponta kétszer az első posztoperatív hónapban
|
A térd funkcionális értékelése az International Knee Society (IKS) pontszámával
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
|
Hat hónappal a műtét után
|
A térd funkcionális értékelése az International Knee Society (IKS) pontszámával
Időkeret: Egy évvel a műtét után
|
Egy évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APR102013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezveOsteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointEgyesült Államok
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoBefejezveDerékfájdalom | A keresztcsonti ínszalag ficam | Osteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointKanada