Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oszteopátia hatékonysága a posztoperatív fájdalom preoperatív kezelésében teljes térdprotézisen átesett betegeknél

2017. május 1. frissítette: Shahnaz Klouche, MD, Hospital Ambroise Paré Paris

Prospektív, nem randomizált összehasonlító vizsgálat az osteopathia hatékonyságának értékeléséről a posztoperatív fájdalom preoperatív kezelésében olyan betegeknél, akik teljes térdprotézisen esnek át osteoarthritis indikációjában

Az osteopathia egy alternatív egészségügyi ellátás, amely hatékonynak tűnik a betegek fájdalmának enyhítésében. E tanulmány fő célja a preoperatív osteopathiás ellátás hatékonyságának értékelése az osteoarthritis miatt teljes térdízületi műtéten (TKA) átesett betegeknél. A másodlagos cél a fájdalom felmérése az első posztoperatív hónapban a VAS és a térdfunkció és az életminőség felmérése 6 hónapos és 1 éves korban. Hipotézisünk az, hogy az osteopathia csökkenti a posztoperatív fájdalmat és növeli a térd funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92100
        • Hopital Ambroise Pare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az osteoarthritis miatt elsődleges teljes térdízületi műtétre (TKA) tervezett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes térdízületi műtét (TKA)
  • Térd osteoarthritis esetén
  • Műtéti előzmény nélkül a műtött térden

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi műtét a műtött térden
  • Kétoldalú TKA
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Osteopátia
Nincs osteopathia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A térdfájdalom önértékelése vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
Egy hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom önértékelés az első posztoperatív hónapban vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: Naponta kétszer az első posztoperatív hónapban
Naponta kétszer az első posztoperatív hónapban
A térd funkcionális értékelése az International Knee Society (IKS) pontszámával
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
Hat hónappal a műtét után
A térd funkcionális értékelése az International Knee Society (IKS) pontszámával
Időkeret: Egy évvel a műtét után
Egy évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás

3
Iratkozz fel