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斜頭症における姿勢評価

2016年11月1日 更新者：Marie Carmen Valenza、Universidad de Granada

非癒合性斜頭症の小児における姿勢評価

位置的斜頭症は、頭蓋顔面の非対称性を伴う状態です。 この研究の目的は、小児斜頭症と診断された子供の背骨、姿勢、および精神運動状態を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

位置性乳児斜頭症は、頭蓋の可鍛性骨に加えられた外力の結果として乳児の頭部の形状が変化する臨床的実体であり、出生前または出生後に発生する可能性があります。 同側の前頭部の隆起を伴う非対称の後頭部の平坦化（後頭部の片側または中央部分が平坦化される）が特徴です。上から見ると、頭の平行四辺形の変形が生じます。 幼児期に斜頭症を患った子供は、3 ～ 5 歳で姿勢と背骨に影響を与えると仮定しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Granada、スペイン、18071
        • Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～5年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

斜頭症と対照群によって診断された子供たち。

説明

包含基準:

  • 乳児位置斜頭症の診断
  • 3歳、4歳、または5歳。

除外基準:

  • 非癒合性斜頭症の診断。
  • 神経学的随伴状態。
  • 運動発達の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
斜頭症グループ評価
このグループには、位置性斜頭症のために診断および治療を受けた子供 (3 ～ 5 歳) が含まれます。 姿勢の評価が行われます。
他の：評価
姿勢、運動発達、バランスが評価されます。
他の名前：
  • 評価
  • 姿勢評価
  • 精神運動発達

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎評価
時間枠：ベースライン
脊椎のアライメント、矢状面と前頭面の分節および全体の角度、および脊椎の可動性は、脊椎に沿って皮膚上で手動で誘導されるデバイスであるSpinal Mouse®によって評価されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢評価
時間枠：ベースライン
姿勢評価は、子供たちのさまざまな位置と動作を観察することにより、静的な姿勢と脊椎の柔軟性を含みます。
ベースライン
精神運動評価
時間枠：ベースライン
精神運動発達テスト TEPSI は、協調、言語、運動状態の 3 つの領域を評価するために使用されます。 子供たちはさまざまな活動を行うように求められ、成功が記録されます。
ベースライン
バランス
時間枠：ベースライン
バランスは小児バランステストで評価され、子供たちにさまざまなタスクを実行するように依頼し、これらのタスクの実行を観察します。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠：ベースライン
保護者は、子供の睡眠の質を評価するさまざまな項目を使用して、小児睡眠アンケートに記入します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidad de Granada

捜査官

  • 主任研究者：Irene Cabrera Martos, MsC、Universidad de Granada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DF0043UG
  • AP2010-3603 (OTHER_GRANT：Ministry of Education, Spain)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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