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Valoración Postural en Plagiocefalia

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Evaluación postural en niños con plagiocefalia no sinostótica

La plagiocefalia posicional es una condición que involucra asimetría craneofacial. El propósito de este estudio es evaluar la columna vertebral, la postura y el estado psicomotor en niños que fueron diagnosticados con plagiocefalia infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La plagiocefalia infantil posicional es una entidad clínica en la que la forma de la cabeza de un bebé se altera como resultado de fuerzas externas aplicadas a los huesos maleables del cráneo y puede ocurrir antes o después del nacimiento. Se caracteriza por un aplanamiento occipital asimétrico (un lado o la parte central del occipucio está aplanado) con protuberancia frontal ipsilateral. Visto desde arriba, esto da como resultado una deformidad en paralelogramo de la cabeza. Nuestra hipótesis es que los niños que tuvieron plagiocefalia cuando eran bebés, tienen implicaciones posturales y de columna a los 3-5 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Granada, España, 18071
        • Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que fueron diagnosticados por plagiocefalia y un grupo control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de plagiocefalia posicional infantil
  • De 3, 4 o 5 años.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de plagiocefalia no sinostótica.
  • Condición neurológica concomitante.
  • Problemas en el desarrollo motor.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de plagiocefalia-Evaluación
Los niños (3-5 años) que fueron diagnosticados y tratados por plagiocefalia posicional se incluyen en este grupo. Se realizará una evaluación de la postura.
Otro: Evaluación
Se evaluará la postura, el desarrollo motor y el equilibrio.
Otros nombres:
  • Evaluación
  • Evaluación de la postura
  • Desarrollo psicomotor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la columna
Periodo de tiempo: base
La alineación de la columna, los ángulos segmentarios y globales en los planos sagital y frontal, y la movilidad de la columna serán evaluados por el Spinal Mouse®, un dispositivo guiado manualmente sobre la piel a lo largo de la columna.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación postural
Periodo de tiempo: base
La evaluación postural comprende la postura estática y la flexibilidad de la columna observando diferentes posiciones y acciones de los niños.
base
Evaluación psicomotora
Periodo de tiempo: base
El test de desarrollo psicomotor, TEPSI, se va a utilizar para evaluar tres áreas: coordinación, lenguaje y estado motor. Se pide a los niños que realicen diferentes actividades y se registra el éxito.
base
Balance
Periodo de tiempo: base
El equilibrio se evalúa con el Pediatric Balance Test, pidiendo a los niños que realicen diferentes tareas y observando la ejecución de estas tareas.
base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: base
Los padres van a completar el Cuestionario de Sueño Pediátrico, con diferentes ítems que evalúan la calidad del sueño de los niños.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Cabrera Martos, MsC, Universidad de Granada

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DF0043UG
  • AP2010-3603 (OTHER_GRANT: Ministry of Education, Spain)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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